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在 AFU1 分析中，在绝经前亚组中，安全性与已知的阿贝西利概况以及总体安全人群的结果一致。绝经前亚组的安全信息见表 1。1
表 1. AFU1分析中绝经前患者的安全性结果1
| 阿贝西利+ ET | 单用ET | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
任何一组≥20%, n (%) | 任何级别 | 3级 | 4级 | 任何级别 | 3级 | 4级 |
腹泻 | 1035 (84.7) | 71 (5.8) | 0 | 90 (7.4) | 4 (0.3) | 0 |
中性粒细胞减少症 | 591 (48.4) | 234 (19.1) | 9 (0.7) | 98 (8.1) | 15 (1.2) | 3 (0.2) |
白细胞减少症 | 472 (38.6) | 146 (11.9) | 1 (0.1) | 105 (8.7) | 6 (0.5) | 0 |
腹痛a | 469 (38.4) | 18 (1.5) | 0 | 126 (10.4) | 4 (0.3) | 0 |
疲劳a | 467 (38.2) | 22 (1.8) | 0 | 213 (17.6) | 1 (0.1) | 0 |
恶心a | 339 (27.7) | 4 (0.3) | 0 | 106 (8.8) | 0 | 0 |
关节疼痛a | 301 (24.6) | 2 (0.2) | 0 | 416 (34.3) | 9 (0.7) | 0 |
贫血 | 281 (23.0) | 12 (1.0) | 1 (0.1) | 47 (3.9) | 5 (0.4) | 0 |
头痛 | 266 (21.8) | 3 (0.2) | 0 | 213 (17.6) | 2 (0.2) | 0 |
潮热a | 226 (18.5) | 2 (0.2) | 0 | 332 (27.5) | 6 (0.5) | 0 |
缩略词: AFU1 = 后续随访1; CTCAE = 不良事件的通用术语标准; ET = 内分泌治疗，TEAEs = 治疗中出现的不良事件。
a 首选术语的最大CTCAE等级为3。
上次审阅日期：2023年8月28日
参考文献
1. Paluch-Shimon S, Neven P, Huober J, et al; monarchE Investigators. Efficacy and safety results by menopausal status in monarchE: adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy in patients with HR+, HER2-, node-positive, high-risk early breast cancer. Ther Adv Med Oncol. 2023;15:1-12. https://doi.org/10.1177/17588359231151840
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