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安妥来利®和安妥来® (米吉珠单抗注射液系列)
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米吉珠单抗是一种人源化免疫球蛋白 G4 (IgG4) 单克隆抗白细胞介素 23(抗 IL-23)抗体,它能以高亲和力和特异性与人类 IL-23 细胞因子的 p19 亚基结合,并抑制其与 IL-23 受体的相互作用。1
米吉珠单抗对人 IL-23 的结合亲和力为 21 pM。1 虽然监管文件和已发表论文中的数据显示其他 IL-23p19 抑制剂的结合亲和力更强,但由于它们是用不同的方法确定的,因此不能直接比较结合亲和力。2-4 此外,结合亲和力只是生物制剂疗效观察方程的一部分。1
上次审阅日期:2026年2月10日
参考文献
1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2. Center for Drug Evaluation and Research (CDER). NDA/BLA Multi-disciplinary review and evaluation – BLA 761105. February 1, 2016. Accessed March 13, 2025. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2019/761105Orig1s000MultidisciplineR.pdf
3. Center for Drug Evaluation and Research (CDER). BLA Multi-disciplinary review and evaluation – BLA 761061. February 1, 2016. Accessed March 13, 2025. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2017/761061Orig1s000MultidisciplineR.pdf
4. Köck K, Pan WJ, Gow JM, et al. Preclinical development of AMG 139, a human antibody specifically targeting IL-23. Br J Pharmacol. 2015;172(1):159-172. https://doi.org/10.1111/bph.12904







