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临床试验期间允许进行局部治疗，包括姑息性放疗。

放射治疗中使用匹妥布替尼

研究设计

CLL-321 和 BRUIN研究评估了使用匹妥布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者的疗效。 

• CLL-321 研究是一项全球、随机、开放标签、多中心 3 期试验，旨在比较每日 200 mg匹妥布替尼作为持续单药治疗与研究者选择的两种对照方案：idelalisib联合利妥昔单抗 (IdelaR) 或苯达莫司汀联合利妥昔单抗 (BR)）在接受过至少一种共价布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) 治疗的 CLL 或 SLL 患者中的安全性和疗效 (NCT04666038)。¹
• BRUIN 是一项全球、多中心 1/2 期试验，旨在评估匹妥布替尼对既往接受过治疗的 CLL、 SLL等患者，这些患者对标准治疗无效或无法耐受(NCT03740529)。^2,3

由于两项研究的患者群体存在差异，应避免对数据集进行比较。

研究方案要求

临床研究中，若患者在首次治疗剂量后 7 天内接受有限范围的姑息性放射治疗，被排除在外，除了接受超过30%骨髓放疗或全脑放疗的患者，他们必须在首次治疗剂量前至少 4 周完成放疗。³

同时进行的姑息性放疗

在 CLL-321 试验期间，如果患者没有临床或放射学进展，被允许局部治疗，包括缓解症状性淋巴结疾病的姑息放疗。如果治疗的病灶是靶病灶，治疗时该病变会被审查。⁴

在 BRUIN 试验期间，允许进行包括姑息性放疗在内的局部治疗。然而，建议在放疗前后将匹妥布替尼保持 3 到 5 个半衰期。³

临床研究中接受姑息性同时放疗的患者尚无疗效或安全性数据。

上次审阅日期 : 2025年1月28日

参考文献

1. Study of LOXO-305 versus investigator's choice (IdelaR or BR) in patients with previously treated chronic lymphocytic leukemia (CLL)/small lymphocytic lymphoma (SLL) (BRUIN CLL-321). Clinicaltrials.gov identifier: NCT04666038. Updated April 20, 2025. Accessed May 12, 2025. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04666038

2. A study of oral LOXO-305 in patients with previously treated CLL/SLL or NHL. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03740529. Updated September 25, 2025. Accessed November 19, 2025. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03740529

3. Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed or refractory B-cell malignancies (BRUIN): a phase 1/2 study. Lancet. 2021;397(10277):892-901. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00224-5

4. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.