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EMBER-3试验纳入了雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、局部晚期（不适合手术治愈）或被认为适合内分泌治疗的转移性疾病的患者。

EMBER-3 试验合格患者

EMBER-3 （NCT04975308）  是一项 3 期随机开放标签研究，旨在评估依仑司群单药治疗、研究者选择的内分泌治疗（氟维司群或依西美坦）以及依仑司群联合阿贝西利治疗雌激素受体 (ER) 阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者的疗效，这些患者此前接受过内分泌治疗（芳香化酶抑制剂）± 细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6 抑制剂治疗。^1,2

EMBER-3 试验纳入标准 图 1如下所示。

图 1. EMBER-3 试验纳入标准^1-3

图片说明：要纳入 EMBER-3 试验，患者必须满足以下标准之一：

1） 在完成（新）辅助芳香化酶抑制剂期间或完成后 12 个月内复发并有进展证据，单独或与细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 抑制剂联合使用，不治疗晚期疾病

2） 在完成 （新） 辅助内分泌治疗（内分泌治疗、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）后超过 12 个月复发并有进展证据，随后仅使用 1 线芳香化酶抑制剂或之后出现进展，单独或与细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 抑制剂联合使用，或

3） 新发出现转移性疾病， 仅使用芳香化酶抑制剂进行 1 线治疗或之后 出现后续进展，单独或与细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 抑制剂联合使用。

如果获得批准并报销，预计既往使用细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 抑制剂进行治疗。

缩写：AI = 芳香化酶抑制剂;CDK4/6i = 细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 抑制剂;ET = 内分泌治疗;MBC = 转移性乳腺癌。

其他纳入标准^1-3：

• 女性需要通过卵巢功能抑制、手术或自然绝经来绝经。男性接受促性腺激素释放激素激动剂。
• 患者必须患有实体瘤反应评估标准 1.1 版定义的可测量疾病或不可测量的纯骨疾病。
• 患者的东部肿瘤合作组体能状态必须为 0 或 1。

主要排除标准^1,2：

• 既往接受过化疗的患者（新辅助/辅助化疗除外）。
• 接受氟维司群或任何研究性 ER 定向治疗（包括选择性雌激素受体降解剂 [SERD] 和非 SERD）的患者。
• 接受任何磷酸肌醇 3-激酶 （PI3K） 抑制剂、哺乳动物雷帕霉素靶标 （mTOR） 抑制剂或蛋白激酶 B （AKT） 抑制剂的患者。

上次审阅日期：2024年8月9日

参考文献

1. Jhaveri K, Harbeck N, Aftimos P, et al. EMBER-3: a randomized phase 3 study of LY3484356, a novel, oral selective estrogen receptor degrader vs investigator’s choice of endocrine therapy of either fulvestrant or exemestane, in patients with estrogen receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer previously treated with endocrine-based therapy. Poster presented at: San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS); December 7-10, 2021; San Antonio, TX.

2. A study of imlunestrant, investigator's choice of endocrine therapy, and imlunestrant plus abemaciclib in participants with ER+, HER2- advanced breast cancer (EMBER-3). ClinicalTrials.gov identifier: NCT04975308. Updated July 11, 2025. Accessed August 29, 2025. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04975308

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.