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对于需接受医疗操作或手术的患者，是否停用米吉珠单抗治疗由医疗专业人员自行酌情决定。在克罗恩病 3期临床研究中，患者接受大型手术时会暂停米吉珠单抗治疗。

VIVID-1研究中药物的管理及手术相关排除标准

表 1总结了VIVID-1 研究中与手术相关的排除标准。

表 1. VIVID-1研究中手术相关排除标准总结¹

排除标准
胃肠道相关标准	研究基线前 6 个月内接受过肠切除术，或基线前 3 个月内接受过任何类型的腹腔内 / 腹腔外手术。
其他排除标准	克罗恩病相关并发症，如症状性狭窄、短肠综合征，或筛查后 6 个月内预计可能需要接受手术的其他任何临床表现。筛查前接受过腹腔外手术，且截至筛查时未完全康复（包括伤口完全愈合）。

在 VIVID-1 研究中，需接受大型手术的患者应暂时停用研究药物。¹

术后伤口充分愈合后，患者被允许恢复使用研究药物。¹

若患者因克罗恩病需接受手术治疗，除脓肿引流或挂线置管术外，需停用研究药物。¹

米吉珠单抗可能会增加感染风险。对于存在具有临床意义的活动性感染的患者，需待感染痊愈或得到充分控制后，再启动米吉珠单抗治疗。¹

对于存在慢性感染或反复感染病史的患者，启动米吉珠单抗治疗前，应权衡治疗的风险与获益。¹

应指导患者若出现具有临床意义的慢性或急性感染相关体征或症状，需及时就医。如发生严重感染，应考虑停用米吉珠单抗，直至感染痊愈。¹

上次审阅日期：2025年1月15日

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.