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米吉珠单抗的推荐诱导剂量为：在第 0、4 和 8 周，通过静脉输注至少 90 分钟，给药 900 mg。

内容概述

米吉珠单抗静脉输注治疗克罗恩病的制备与给药

• 使用米吉珠单抗静脉输注给药之前要做什么准备？
• 米吉珠单抗静脉输注给药所需时间是多久？
• 输液管应该冲洗吗？
• 用于静脉输注给药的米吉珠单抗是如何供应的？

米吉珠单抗静脉输注给药的储存

• 米吉珠单抗静脉输注给药稀释前应如何储存？
• 米吉珠单抗静脉输注溶液稀释后应如何保存？

米吉珠单抗静脉输注治疗克罗恩病的制备与给药

米吉珠单抗由医疗专业人员采用无菌技术通过静脉输注给药。¹

使用米吉珠单抗静脉输注给药之前要做什么准备？

在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查溶液是否存在颗粒物和变色情况。溶液应为透明至乳白色，无色至微黄色至微棕色，且无可见颗粒。如果溶液呈浑浊或含有可见颗粒，则不得使用该产品。¹

添加瓶内药物前，需先弃去输液袋中 45 mL液体。¹

使用推荐的 18至 21号针头，从 3 瓶米吉珠单抗中各取 15 mL，总计 45 mL（900 mg），转移至一个输液袋中，其内含有

• 0.9% 氯化钠注射液，或
• 5% 葡萄糖注射液。¹

请勿用其他溶液稀释输液溶液或与其他电解质或药物混合。¹

表 1. 静脉诱导所需稀释溶液的剂量和体积¹

轻轻倒置输液袋以混合溶液。不要摇晃准备好的输液袋。¹

将静脉输液装置（输液管）连接到准备好的输液袋上，并启动输液管。¹

米吉珠单抗静脉输注给药所需时间是多久？

静脉输注稀释后的溶液给药至少 90 分钟。¹

输液管应该冲洗吗？

在输液结束时，为了确保完整给药，输液管应该使用以下溶液进行冲洗：

• 0.9% 氯化钠注射液，或
• 5% 葡萄糖注射。¹

冲洗操作需采用与给药时相同的输注速率进行。¹

冲洗米吉珠单抗输液管所需的时间，不包含在至少 90 分钟的输液时间内。¹

用于静脉输注给药的米吉珠单抗是如何供应的？

米吉珠单抗静脉输注为 300 mg /15 mL （20 mg/mL）单剂量小瓶溶液。¹

米吉珠单抗注射液是一种无菌，不含防腐剂，透明至乳白色，无色至微黄色至微棕色的静脉输注溶液。¹

米吉珠单抗静脉输注给药的储存

米吉珠单抗静脉输注给药稀释前应如何储存？

米吉珠单抗应在 2°C 至 8°C (36°F-46°F)条件下冷藏保存。¹

不得冷冻米吉珠单抗 ，以及如果米吉珠单抗被冷冻，切勿使用。¹

不得摇晃米吉珠单抗。¹

在稀释前，请将米吉珠单抗存放于原包装内，避光保存。¹

米吉珠单抗静脉输注溶液稀释后应如何保存？

溶液配制完成后应立即开始输注给药。如不能立即使用，应将稀释后的输注溶液在 2°C–8°C（36°F–46°F） 条件下冷藏保存。¹

当使用 0.9% 氯化钠注射液进行稀释时，稀释后的输注溶液应在 48 小时内使用完毕（欧盟及遵循《产品特性摘要文件〔SmPC〕》的国家为 96 小时）；其中，在不超过 25°C（77°F） 的非冷藏条件下放置时间不得超过 5 小时（欧盟及遵循 SmPC 的国家为 10 小时），上述时间均自穿刺药瓶之时开始计算。¹

当使用 5% 葡萄糖注射液进行稀释时，稀释后的输注溶液应在 48 小时内使用完毕；其中，在不超过 25°C（77°F） 的非冷藏条件下放置时间不得超过 5 小时，自穿刺药瓶之时开始计算。¹

不得冷冻已配制好的输液袋中的稀释溶液。¹

上次审阅日期：2025年1月15日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.