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炎症性肠病中体重指数与生物制剂治疗的关系

药代动力学研究表明，在炎症性肠病患者中，较高体重与药物清除率增加及谷浓度降低相关。此外，肥胖患者可能存在更高的剂量调整需求。¹

针对炎症性肠病患者接受生物制剂治疗开展的回顾性队列研究发现，较高的体重指数（BMI）会：

• 增加治疗失败的风险
• 增加与疾病相关的手术和住院的风险
• 缩短IBD复发的时间，和
• 降低实现内镜缓解的可能性^1,2

体重对米吉珠单抗药代动力学的影响

在一项针对中重度活动性克罗恩病患者的 II 期研究中，研究人员通过群体药代动力学模型评估了患者因素对米吉珠单抗药代动力学的影响，以及药物暴露与以下治疗效果实现概率之间的关系：

• 在第 12 周和第 52 周，通过简化内镜评分系统（SES-CD）评估的内镜反应，或
• 在第 12 周，通过患者报告结果（PRO）评分评估的临床缓解。^3,4

研究显示，米吉珠单抗表现出典型的免疫球蛋白 G（IgG）单克隆抗体的药代动力学特征，包括：

• 分布容积随着体重增加而增加
• 清除率随着体重增加而增加，和
• 生物利用度随着BMI增加而降低。³

体重对米吉珠单抗药代动力学的影响较小，且被认为在临床上无显著意义。此外，药物暴露与疗效之间的关系总体较弱，患者因素对疗效的影响大于药物暴露。因此，该分析不支持根据体重进行剂量调整。⁴

上次审阅日期：2026年2月11日

参考文献

1. Kurnool S, Nguyen NH, Proudfoot J, et al. High body mass index is associated with increased risk of treatment failure and surgery in biologic-treated patients with ulcerative colitis. Aliment Pharmacol Ther. 2018;47(11):1472-1479. https://dx.doi.org/10.1111/apt.14665

2. Harper JW, Sinanan MN, Zisman TL. Increased body mass index is associated with earlier time to loss of response to infliximab in patients with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2013;19(10):2118-2124. https://doi.org/10.1097/MIB.0b013e31829cf401

3. Chua L, Otani Y, Friedrich S, et al. Mirikizumab pharmacokinetics and exposure-response in a phase 2 study in patients with moderately-to-severely active Crohn's disease. Poster presented at: European Crohn's and Colitis Organization (ECCO); February 21-24, 2024; Stockholm, Sweden.

4. Chua L, Otani Y, Friedrich S, et al. Mirikizumab pharmacokinetics and exposure-response in a phase 2 study in patients with moderately to severely active Crohn's disease. J Crohns Colitis. 2024;18(suppl 1):i1882. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjad212.1174