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安妥来利®和安妥来® (米吉珠单抗注射液系列)

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有癌症病史的患者可以使用米吉珠单抗吗?
本文旨在提供关于癌症病史患者可否使用米吉珠单抗的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

回复:

在有胃肠道癌症病史的患者中使用米吉珠单抗尚未进行评估,因为这些患者在 米吉珠单抗临床试验项目中被排除。关于恶性肿瘤的其他排除标准如下所示。

针对治疗克罗恩病的米吉珠单抗3期临床试验 VIVID-1 中与恶性肿瘤相关的排除标准

腺瘤、异型增生和胃肠道癌症

如果患者有任何胃肠道癌症病史或当前存在胃肠道癌证据、存在结直肠异型增生证据,则会被排除在 VIVID-1 研究之外。此外,当前存在未切除、无恶变的散发性腺瘤患者也被排除。此类腺瘤完全切除后,患者可符合研究入组条件。1

非胃肠道恶性肿瘤

在VIVID-1研究中,若患者存在淋巴瘤、白血病或过去10年内任何恶性肿瘤,除以下情况外需排除入组:

  • 经充分治疗且1年内无转移证据的基底细胞癌或鳞状上皮癌,或
  • 经充分治疗且基线前3年内无复发证据的原位宫颈癌。1

上次审阅日期:2025年1月15日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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