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接受替尔泊肽治疗的受试者中报告的胆囊疾病的发生率较低。
急性胆囊疾病和接受替尔泊肽治疗
体重管理研究中的急性胆囊疾病
SURMOUNT 临床试验项目旨在评估替尔泊肽治疗肥胖或超重并伴有至少有 1 种体重相关合并症的人群进行体重管理的疗效和安全性。1
SURMOUNT 研究中胆囊相关治疗期间出现的不良事件（TEAE）病例详见 表 1。2,3
表 1. SURMOUNT 研究中报告的胆囊相关不良事件2,3
出现胆囊相关 TEAE 的患者，n (%) | 替尔泊肽 5 mg | 替尔泊肽 10 mg | 替尔泊肽 15 mg | 安慰剂 |
|---|---|---|---|---|
SURMOUNT-1 | N=630 | N=636 | N=630 | N=643 |
胆囊疾病a | 5 (0.8) | 11 (1.7) | 6 (1.0) | 5 (0.8) |
胆结石 | 7 (1.1) | 9 (1.4) | 4 (0.6) | 6 (0.9) |
胆囊炎 | 4 (0.6) | 3 (0.5) | 0 | 0 |
急性胆囊炎 | 1 (0.2) | 4 (0.6) | 1 (0.2) | 0 |
慢性胆囊炎 | 1 (0.2) | 1 (0.2) | 3 (0.5) | 3 (0.5) |
SURMOUNT-2 | NA | N=312 | N=311 | N=315 |
胆囊疾病a | NA | 2 (0.6) | 4 (1.3) | 3 (1.0) |
胆结石 | NA | 2 (0.6) | 6 (1.9) | 4 (1.3) |
胆囊炎 | NA | 1 (0.3) | 3 (1.0) | 2 (0.6) |
胆囊切除术 | NA | 1 (0.3) | 0 | 0 |
缩略词：NA = 不适用；TEAE = 治疗期间出现的不良事件。
a 事件被归类为重度或严重不良事件。
可用的 SURMOUNT 研究中的平均体重变化汇总见 表 2。2,3
表 2. SURMOUNT 研究中第 72 周体重相较于基线的百分比变化2,3
体重，% | 替尔泊肽 5 mg | 替尔泊肽 10 mg | 替尔泊肽 15 mg | 安慰剂 |
|---|---|---|---|---|
SURMOUNT-1 | N=630 | N=636 | N=630 | N=643 |
| -15.0 | -19.5 | -20.9 | -3.1 |
SURMOUNT-2 | NA | N=312 | N=311 | N=315 |
| NA | -12.8 | -14.7 | -3.2 |
注：数据来自治疗目标预估值。治疗目标预估值评估疗效，无论是否停止治疗。
GLP-1 受体激动剂类的急性胆囊疾病
一个病例系列提供了 36 例急性胆囊炎与 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂使用相关的患者水平数据。具体而言，这些药物包括度拉糖肽、艾塞那肽、利司那肽和司美格鲁肽。47% 的病例从开始使用 GLP-1 受体激动剂至急性胆囊炎发作的时间少于 90 天。该病例系列确定了以下潜在作用机制，包括
- 减重
- 抑制胆囊收缩素分泌，以及
- 减少胆囊排空。4
上次审阅日期：2025年2月20日
参考文献
1. le Roux CW, Zhang S, Aronne LJ, et al. Tirzepatide for the treatment of obesity: rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity (Silver Spring). 2023;31(1):96-110. https://doi.org/10.1002/oby.23612
2. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
3. Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
4. Woronow D, Chamberlain C, Niak A, et al. Acute cholecystitis associated with the use of glucagon-like peptide-1 receptor agonists reported to the US Food and Drug Administration. JAMA Intern Med. 2022;182(10):1104-1106. https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2022.3810
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