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接受替尔泊肽治疗的受试者中报告的胆囊疾病的发生率较低。
急性胆囊疾病和接受替尔泊肽治疗
体重管理研究中的急性胆囊疾病
SURMOUNT 临床试验项目旨在评估替尔泊肽治疗肥胖或超重并伴有至少有 1 种体重相关合并症的人群进行体重管理的疗效和安全性。1
SURMOUNT 研究中胆囊相关治疗期间出现的不良事件（TEAE）病例详见 表 1。2-5
表 1. SURMOUNT 研究中报告的胆囊相关不良事件a,2-5
出现胆囊相关 TEAE 的患者, n (%) | 替尔泊肽 5 mg | 替尔泊肽 10 mg | 替尔泊肽 15 mg | 替尔泊肽 MTD | 安慰剂 |
|---|---|---|---|---|---|
SURMOUNT-1 | N=630 | N=636 | N=630 | NA | N=643 |
胆囊疾病b | 5 (0.8) | 11 (1.7) | 6 (1.0) | NA | 5 (0.8) |
胆结石 | 7 (1.1) | 9 (1.4) | 4 (0.6) | NA | 6 (0.9) |
胆囊炎 | 4 (0.6) | 3 (0.5) | 0 | NA | 0 |
急性胆囊炎 | 1 (0.2) | 4 (0.6) | 1 (0.2) | NA | 0 |
慢性胆囊炎 | 1 (0.2) | 1 (0.2) | 3 (0.5) | NA | 3 (0.5) |
SURMOUNT-2 | NA | N=312 | N=311 | NA | N=315 |
胆囊疾病b | NA | 2 (0.6) | 4 (1.3) | NA | 3 (1.0) |
胆结石 | NA | 2 (0.6) | 6 (1.9) | NA | 4 (1.3) |
急性胆囊炎 | NA | 1 (0.3) | 3 (1.0) | NA | 2 (0.6) |
胆囊切除术 | NA | 1 (0.3) | 0 | NA | 0 |
SURMOUNT-3 | NA | N=287 | N=292 | ||
胆囊疾病b | NA | 2 (0.7) | 0 | ||
胆结石 | NA | 4 (1.4) | 3 (1.0) | ||
急性胆囊炎 | NA | 1 (0.3) | 0 | ||
慢性胆囊炎 | NA | 0 | 1 (0.3) | ||
SURMOUNT-4 |
| ||||
导入治疗期c | NA | N=783 | NA | ||
胆结石 | NA | 7 (0.9) | NA | ||
急性胆囊炎 | NA | 4 (0.5) | NA | ||
慢性胆囊炎 | NA | 1 (0.1) | NA | ||
双盲与安全性随访期 | NA | N=335 | N=335d | ||
胆囊疾病b | NA | 0 | 3 (0.9) | ||
胆结石 | NA | 1 (0.3) | 1 (0.3) | ||
急性胆囊炎 | NA | 0 | 3 (0.9) | ||
缩略词：mITT = 改良意向治疗；MTD = 最大耐受剂量（10 或 15 mg）；NA = 不适用；TEAE = 治疗期间出现的不良事件。
a 安全性分析集：从 mITT 获得的治疗期间及安全性随访期间的数据，不论对研究药物的依从性。
b 事件被归类为重度或严重不良事件。
c 安全性分析集定义为所有被分配接受开放标签替尔泊肽治疗的受试者。安全性随访期包括了在开放标签期间停药的受试者。
d 该组患者在开放标签导入期间接受替尔泊肽。
GLP-1 受体激动剂类的急性胆囊疾病
一个病例系列提供了 36 例急性胆囊炎与 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂使用相关的患者水平数据。具体而言，这些药物包括度拉糖肽、艾塞那肽、利司那肽和司美格鲁肽。47% 的病例从开始使用 GLP-1 受体激动剂至急性胆囊炎发作的时间少于 90 天。该病例系列确定了以下潜在作用机制，包括
- 减重
- 抑制胆囊收缩素分泌，以及
- 减少胆囊排空。6
上次审阅日期：2026年1月20日
参考文献
1. le Roux CW, Zhang S, Aronne LJ, et al. Tirzepatide for the treatment of obesity: rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity (Silver Spring). 2023;31(1):96-110. https://doi.org/10.1002/oby.23612
2. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
3. Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
4. Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
5. Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
6. Woronow D, Chamberlain C, Niak A, et al. Acute cholecystitis associated with the use of glucagon-like peptide-1 receptor agonists reported to the US Food and Drug Administration. JAMA Intern Med. 2022;182(10):1104-1106. https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2022.3810
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