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穆峰达® (替尔泊肽注射液)

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替尔泊肽注射液对月经周期的影响如何?
本文旨在提供替尔泊肽注射液对月经周期的影响的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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礼来公司尚未赞助任何评估替尔泊肽对月经周期影响的临床研究。目前的当地说明书中也未包含关于替尔泊肽对月经周期影响的信息。

替尔泊肽对女性月经周期的影响

礼来公司尚未赞助任何评估替尔泊肽对绝经前期、围绝经期或绝经后女性月经周期影响的临床研究。

尚无研究评估替尔泊肽对内源性促性腺激素或性类固醇(如雌激素、孕激素和睾酮)的影响。

目前的当地说明书中未包含关于替尔泊肽对月经周期影响的信息。在审评时,尽管来自替尔泊肽的临床试验和上市后经验中可能存在关于其对月经周期影响的数据,但这些数据未达到在说明书中列出的临床意义、与药物因果关系或与患者安全性及治疗决策相关性的标准。1

患者安全始终是礼来公司的首要任务,我们积极参与所有药品的安全信息评估、监测和报告。如果有新的信息表明该产品或其所属类别存在新的安全隐患或信号,包括上市后经验,礼来公司将根据监管机构的要求,适时更新当地说明书。

上次审阅日期:2025年5月29日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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