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非糖尿病患者的减重 – SURMOUNT-1 研究

SURMOUNT-1 研究将美国、阿根廷、巴西、中国、印度、日本、墨西哥、俄罗斯和中国台湾地区的 2539 名受试者以 1:1:1:1 的比例随机分配接受替尔泊肽 5、10 或 15 mg，或安慰剂。¹

研究设计

本研究的主要共同终点证明替尔泊肽 10 和/或 15 mg 在以下方面优于安慰剂

• 从基线到第 72 周的体重变化百分比，以及
• 到第 72 周体重减轻 ≥5% 的受试者百分比。¹

研究设计包括为期 72 周的研究期，其中达 20 周为剂量递增期。替尔泊肽的起始剂量为 2.5 mg 每周一次，持续 4 周后，以 2.5 mg 的幅度每 4 周增加剂量，直至达到 5、10 或 15 mg 的指定剂量（图 1）。^1,2

图 1. SURMOUNT-1 研究设计²

图示说明：替尔泊肽的起始剂量为 2.5 mg 每周一次，持续 4 周后，以 2.5 mg 的幅度每 4 周增加剂量，直至达到 5、10 或 15 mg 的指定剂量。替尔泊肽和安慰剂作为控制饮食和增加运动基础上的辅助治疗。

缩略词： QW = 每周一次。

停药

总体治疗停药率为

• 替尔泊肽 5 mg 组为 14.3%
• 替尔泊肽 10 mg 组为 16.4%
• 替尔泊肽 15 mg 组为 15.1%，以及
• 安慰剂组为 26.4%。¹

安全性结果

各替尔泊肽治疗组因不良事件导致的停药率为 7.1% 或更低。因不良事件导致的治疗停药率为

• 替尔泊肽 5 mg 组为 4.3%
• 替尔泊肽 10 mg 组为 7.1%
• 替尔泊肽 15 mg 组为 6.2%，以及
• 安慰剂组为 2.6%。¹

替尔泊肽的总体安全性和耐受性特征与获批用于肥胖治疗的其他肠促胰素疗法相似。替尔泊肽最常报告的不良事件与胃肠道有关，大多为轻度至中度，通常发生在剂量递增期间（详见表 1和表 2）。¹

未报告甲状腺髓样癌病例。¹

表 1. SURMOUNT-1 研究中至第 72 周的不良事件概述¹

缩略词： AE = 不良事件；COVID-19 = 2019 冠状病毒疾病；TEAE = 治疗期间出现的不良事件。

^a 数据为患者人数 (%)。

^b 所有死亡均由外部医师委员会裁定。 近 1/3 的死亡直接归因于 COVID-19。

大约 21% 的严重不良事件与 2019 冠状病毒疾病（COVID-19）相关，所有治疗组中均有发生。¹

表 2. SURMOUNT-1 研究中 72 周内发生频率 ≥5% 的治疗期间出现的不良事件¹

缩略词： COVID-19 = 2019 冠状病毒疾病。

^a 数据为患者人数 (%)。

^b 所有事件均未报告为重度或严重。

上次审阅日期：2025年11月27日

参考文献

1. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.