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SURMOUNT 临床研究项目旨在评估替尔泊肽治疗肥胖或超重并伴有至少一种体重相关合并症的患者长期体重管理的疗效和安全性。1
SURMOUNT 研究中报告的死亡情况汇总详见 表 1。2-6
表 1. SURMOUNT 项目中报告的死亡2-6
研究, n (%) | 替尔泊肽 5 mg | 替尔泊肽 10 mg | 替尔泊肽 15 mg | 替尔泊肽 MTD | 安慰剂 |
|---|---|---|---|---|---|
SURMOUNT-1 | 4 (0.6) | 2a (0.3) | 1b (0.2) | NA | 4 (0.6) |
SURMOUNT-2 | NA | 2 (0.6) | 0 | NA | 0 |
SURMOUNT-3 | NA | 1 (0.3) | 1 (0.3) | ||
SURMOUNT-4c | NA | 1 (0.3)d | 1 (0.3)e | ||
缩略词：MTD = 最大耐受剂量（10 或 15 mg）；NA = 不适用。
a 在 3 年糖尿病前期组中，72 周终点后，替尔泊肽 10 mg 组又出现 1 例死亡病例。
b 在 3 年糖尿病前期组中，72 周终点后，替尔泊肽 15 mg 组又出现 1 例死亡病例。
c 随机分组治疗期 36-88 周。
d 此外，在替尔泊肽开放标签导入期内出现 1 例死亡病例。
e 该组患者在开放标签导入期内接受替尔泊肽治疗。
上次审阅日期：2025年4月8日
参考文献
1. le Roux CW, Zhang S, Aronne LJ, et al. Tirzepatide for the treatment of obesity: rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity (Silver Spring). 2023;31(1):96-110. https://doi.org/10.1002/oby.23612
2. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
3. Jastreboff AM, le Roux CW, Stefanski A, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide for obesity treatment and diabetes prevention. N Engl J Med. 2025;392:958-971. www.doi.org/10.1056/NEJMoa2410819
4. Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
5. Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
6. Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
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