如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)
返回唯择® （阿贝西利片）
本网站提供的产品说明书及使用说明均为最新批准版本。
MONARCH 2 研究中患者的纳排标准是什么？
本文旨在提供关于MONARCH 2 研究中患者的纳排标准的相关信息，仅供医疗卫生专业人士参考。
回复
主要纳入标准包括
- HR+，HER2-晚期乳腺癌
- 绝经后或绝经前/围绝经期接受促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂卵巢抑制治疗的患者
- ET耐药
- 接受新辅助或辅助内分泌治疗期间复发
- 辅助内分泌治疗后12个月内病情进展，或
- 接受晚期乳腺癌内分泌治疗期间复发
- 根据 RECIST v1.1 标准可测量疾病或不可测量的仅有骨转移疾病，且
- 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态 (PS) 为 0/1。1
主要排除标准包括
- 既往接受过转移性疾病化疗
- 允许既往接受（新）辅助化疗。
- 转移性疾病接受过不止一次内分泌治疗
- 既往接受过细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 抑制剂、氟维司群或依维莫司治疗
- 存在内脏危象，定义为通过症状和体征、实验室检查以及疾病快速进展评估的严重器官功能障碍，以及
- 中枢神经系统转移的证据或病史。1
上次审阅日期：2025年10月31日
参考文献
1. Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2− advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585
- monarchE中接受新辅助化疗患者的IDFS是什么？
- monarchE中队列 1 的7年里程碑分析疗效结果如何？
- monarchE：阿贝西利联合内分泌治疗用于HR+, HER2-早期高危乳腺癌辅助治疗的主要OS结果
- monarchE中按绝经状态划分的既往化疗是什么？
- monarchE中按绝经状态划分的基线特征是什么？
- MONARCH 2 和 MONARCH 3 中未接受内分泌治疗使用阿贝西利患者的结论是什么？
- monarchE中按国家/地区划分的首选内分泌治疗是什么？
- 阿贝西利和monarchE中患者绝经状态的结论是什么？
- monarchE 试验中阿贝西利的关键患者报告结局（PRO)中腹泻的情况如何？
- monarchE中按绝经前患者的内分泌治疗是什么？
- monarchE中按绝经状态划分的首选内分泌治疗是什么？
- monarchE中队列 1 按淋巴结状态划分的有效性结果如何？
- MONARCH 2 研究中阿贝西利联合氟维司群的疗效结果如何？
- MONARCH plus 研究的患者人群是什么？
- monarchE中接受新辅助化疗患者的残留病灶程度的探索性分析是什么？
- monarchE 中是否有特定于队列 1 的数据？
- MONARCH plus 研究是什么？
- monarchE中不同绝经状态的疗效是什么？
- 有关于monarchE中接受新辅助化疗的治疗方案吗？
- monarchE 试验中阿贝西利的关键患者报告结局（PRO)中潮热、关节痛和疲劳的情况如何？
- MONARCH 2研究的有效性结果如何？
- 用于 monarchE 的标准化 Ki-67 检测方法是什么？
- 20%作为Ki-67的临界值的基本原理是什么？
- monarchE中Ki-67 检测的评分算法是什么？
- monarchE研究的基线特征是什么？
- monarchE期间的研究治疗是什么？
- MONARCH 2研究的结论是什么？
- MONARCH 2研究概要是什么？
- Ki-67 测试何时在 monarchE 中进行？
- MONARCH plus 的研究设计是什么？
- MONARCH plus研究中人口统计学是什么样的？
- MONARCH plus研究的有效性结果是什么？
- monarchE中接受新辅助化疗患者的结论是什么？
- monarchE中接受新辅助化疗患者的DRFS是什么？
- monarchE中按新辅助化疗（NAC）前后Ki-67指数进行的基线探索性分析的结果是什么？
- monarchE 试验中阿贝西利的关键患者报告结局（PRO)中副作用的情况如何？
- monarchE 试验中阿贝西利的关键患者报告结局（PRO)中健康相关生活质量如何？
- monarchE中AFU 1分析Ki-67总生存率是什么？
- monarchE中Ki-67亚组的统计分析计划是什么？
- monarchE中雌激素/孕激素受体和 Ki-67 表达的预后和预测有什么影响？
- monarchE 试验中阿贝西利的关键患者报告结局（PRO)的摘要是什么？
- monarchE 试验中阿贝西利的关键患者报告结局（PRO)的结果是什么？
- monarchE 中队列1的基线信息是什么？
- OS IA3 分析中monarchE队列1中的有效性结果是怎么样的？
- 有关于monarchE中接受新辅助化疗的简要信息吗？
- 如何管理阿贝西利引起的腹部痉挛性绞痛？
- monarchE研究人群是什么？
- monarchE研究的患者和方法是什么？
- 有关于monarchE中接受新辅助化疗的统计分析吗？
- monarchE中采用Ki-67作为生物标志物的理由是什么？
- 在monarchE中，Ki-67是预测性的生物标志物吗？
- MONARCH 2临床试验中的患者是否要求患有晚期或转移性疾病？
- MONARCH 3临床试验中的患者是否要求患有晚期或转移性疾病？
- MONARCH plus研究的结论是什么？
- monarchE中接受新辅助化疗的人口统计学和疾病特征是什么？
- monarchE中Ki-67分析中患者的基线特征是什么？
- monarchE队列1患者的临床病理学特征中Ki-67分布是什么样的？
- MONARCH 3研究具体是什么？
- MONARCH 3的研究概要是什么？
- MONARCH 3的研究设计是什么？
- MONARCH 3研究的有效性结果是什么？
- MONARCH 3研究的结论是什么？
- MONARCH 3停药后治疗是什么？
- 关于 MONARCH 2 和 MONARCH 3 中未接受内分泌治疗使用阿贝西利有哪些患者人群信息？
- 关于 MONARCH 2 和 MONARCH 3 中未接受内分泌治疗使用阿贝西利的患者具体方法是什么？
- MONARCH 2 和 MONARCH 3 中未接受内分泌治疗使用阿贝西利患者的结果是什么？
- monarchE研究在国际会议中有披露有效性及安全性结果吗？
- monarchE研究的有效性结果是什么？
- monarchE中AFU 1分析中Ki-67有效性结果是什么？
- 在monarchE中，Ki-67是预后生物标志物吗？
