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共有 669 名患者被随机分组，构成意向治疗 (ITT) 人群。1 各组患者的基线特征和疾病特征均保持平衡，具体如表 1所示。
表 1. MONARCH 2 研究中的基线患者和疾病特征1-3
| 阿贝西利 + 氟维司群 | 安慰剂+ 氟维司群 | |
|---|---|---|---|
中位年龄，岁 (范围) | 59 (32-91) | 62 (32-87) | |
内分泌治疗耐药a | 原发性 | 111 (24.9) | 58 (26.0) |
继发性 | 326 (73.1) | 163 (73.1) | |
(新)辅助 | 263 (59.0) | 133 (59.6) | |
转移性 | 171 (38.3) | 85 (38.1) | |
既往芳香化酶抑制剂治疗 | 316 (70.9) | 149 (66.8) | |
孕激素受体状态a | 阳性 | 339 (76.0) | 171 (76.7) |
阴性 | 96 (21.5) | 44 (19.7) | |
转移部位 | 内脏c | 245 (54.9) | 128 (57.4) |
仅骨 | 123 (27.6) | 57 (25.6) | |
其他（非内脏软组织）d | 75 (16.8) | 38 (17.0) | |
可测量疾病 | 318 (71.3) | 164 (73.5) | |
绝经状态a | 绝经前/围绝经期 | 72 (16.1) | 42 (18.8) |
绝经后 | 371 (83.2) | 180 (80.7) | |
a 并非所有患者的数据都可用。
b 约 59.9% 的患者接受了新辅助或辅助化疗。
c 随机分组时，内脏转移包括肺、肝、胸膜或腹膜转移。
d 指肿瘤位于乳房、淋巴结、皮肤、软组织或任何其他与内脏或骨转移无关的类别中。
上次审阅日期：2025年10月31日
参考文献
1. Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2− advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585
2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3. Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. The effect of abemaciclib plus fulvestrant on overall survival in hormone receptor–positive, ERBB2-negative breast cancer that progressed on endocrine therapy—MONARCH 2: a randomized clinical trial. JAMA Oncol. 2020;6(1):116-124. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2019.4782
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