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按淋巴结状态划分的队列 1 亚组疗效结果

在最近的亚组分析中，根据 monarchE 的淋巴结状态评估了队列 1 的基线特征和治疗获益（数据截止日期：2025 年 7 月 15 日；中位随访时间为 76.8 个月）。¹

使用 Kaplan-Meier 方法和非分层 Cox 比例风险模型评估每个淋巴结亚组的 IDFS、DRFS 和 OS，包括治疗组和腋窝淋巴结 (ALN) 之间的交互作用。¹

队列 1 各亚组按淋巴结状态划分的基线特征和既往治疗情况见表 1。¹

表 1. 队列1患者的基线特征和既往治疗情况¹

缩略词: ECOG = 东部肿瘤协作组体能状态评分量表。

注：百分比不包括缺失数据，因此总和可能不等于 100%。

超过 40% 的 N1 高危疾病患者接受了新辅助化疗，而 N3 疾病患者中接受新辅助化疗的比例不到 30%。¹

队列 1 中肿瘤特征的信息见图 1。¹

图 1. 队列 1 的肿瘤特征¹

说明：此处描述了基于腋窝淋巴结的队列 1 亚组人群的肿瘤特征。来自 monarchE 研究的 N1 高危亚组患者与 N2 和 N3 亚组相比，3 级肿瘤和 Ki-67 ≥20% 的比例更高。

*不符合队列 2 条件的患者，或者符合队列 2 条件但被错误分配到队列 1 的患者。

注：总和不等于 100% 的值是由于四舍五入或数据缺失造成的。

来自monarchE研究的符合条件的N1高危亚组患者，与N2和N3亚组相比，3级肿瘤和Ki-67≥20%的比例更高。

N1高危组和N2亚组的导管癌和小叶癌组织学分布相似，而N3亚组的小叶癌比例较高。.¹

按ALN亚组划分的IDFS、DRFS和OS

所有ALN亚组的IDFS和DRFS均已在图 2中列出。¹

图 2. IDFS 和 DRFS 对所有 ALN 亚组的获益¹

说明：在 monarchE 队列 1 人群中，中位随访时间为 76.8 个月，在所有腋窝淋巴结亚组中均观察到持续的侵袭性疾病无进展生存期和远处复发无进展生存期获益。

缩略词: DRFS = 无远处复发生存期；ET = 内分泌治疗；IDFS = 无浸润性疾病生存期。

在仅接受内分泌治疗的组中，N1 和 N2 期患者的复发和死亡风险相似，而 N3 亚组患者的风险更高。¹

与单独使用 ET 相比，使用阿贝西利联合 ET 治疗可使 IDFS 事件的风险降低 24.8% (N1)、31.5% (N2) 和 27.4% (N3)。¹

表 2提供了按ALN亚组划分的IDFS、DRFS和OS的汇总信息。¹

表 2. 按ALN亚组总结IDFS、DRFS和OS¹

缩略词: ALN = 腋窝淋巴结；DRFS = 无远处复发生存期；ET = 内分泌治疗；HR = 风险比；IDFS = 无浸润性疾病生存期；OS = 总生存期。

^a 队列1中有13例患者（阿贝西利联合内分泌治疗组7例；内分泌治疗组6例）因误入N0期而未纳入任何ALN亚组。阿贝西利联合内分泌治疗组中有2例N0期患者发生IDFS、DRFS和OS事件，内分泌治疗组中有1例发生IDFS事件。

上次审阅日期：2023年11月20日

参考文献

1. Cortes J, Johnston SRD, Martin M et al. monarchE: Subgroup analysis of adjuvant abemaciclib + endocrine therapy for HR+, HER2-, high-risk early breast cancer by nodal status. Poster presented at: 48th San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2025; December 9-12, 2025; San Antonio, TX.