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中位随访 27 个月后（后续随访 1 分析 [AFU1]），与单用 ET 的绝经前患者相比，接受 [Preferred Product Name]联合 ET 的绝经前患者发生无浸润性疾病生存期(IDFS) 事件的风险降低42.2%（风险比 [HR] 0.578；95% CI：0.441-0.758）。与单用 ET 的绝经后妇女相比，使用 [Preferred Product Name]联合 ET 的绝经后妇女发生 IDFS 事件的风险也降低（HR 0.785，95% CI：0.634-0.973）。 ¹ 

绝经前和绝经后亚组的治疗获益是一致的，分别如图 1和图 2所示。^1,2 

图 1. 绝经前亚组的IDFS²

说明：在绝经前亚组中，[Preferred Product Name]联合内分泌治疗组与单用内分泌治疗组相比，无浸润性无病生存期的风险比为 0.578，95% 置信区间为 0.441 至 0.758。 [Preferred Product Name]联合内分泌治疗组的 3 年无浸润性病生存期为 89.5%，而单用内分泌治疗组为 83.8%。

缩略词: ET = 内分泌治疗; HR = 风险比; IDFS = 无浸润性疾病生存期。

图 2. 绝经后亚组的IDFS²

说明：在绝经后亚组中，[Preferred Product Name]联合内分泌治疗组与单用内分泌治疗组相比，无浸润性疾病生存期的风险比为 0.785，95% 置信区间为 0.634 至 0.973。 [Preferred Product Name]联合内分泌治疗组的 3 年无浸润性疾病生存期为 88.2%，而单用内分泌治疗组为 83.1%。 

缩略词: ET = 内分泌治疗; HR = 风险比; IDFS = 无浸润性疾病生存期。

绝经前和绝经后亚组的无远处复发生存期 (DRFS) 的治疗获益也一致，分别如图 3和图 4所示。 ^1,2

图 3. 绝经前亚组的DRFS²

说明：在绝经前亚组中，[Preferred Product Name]联合内分泌治疗组与单用内分泌治疗组相比，无远处复发生存期的风险比为 0.597，95% 置信区间为 0.445 至 0.801。 [Preferred Product Name]联合内分泌治疗组的 3 年无远处复发生存期为 90.5%，而单独内分泌治疗组为 86.1%。

缩略词: ET = 内分泌治疗; HR = 风险比; DRFS= 无远处复发生存期。

图 4. 绝经后亚组的DRFS²

说明：在绝经后亚组中，[Preferred Product Name]联合内分泌治疗组与单用内分泌治疗组相比，无远处复发生存期的风险比为 0.754，95% 置信区间为 0.595 至 0.956。[Preferred Product Name]联合内分泌治疗组的 3 年无远处复发生存期为 90.1%，而单用内分泌治疗组为 86.1%。

缩略词: ET = 内分泌治疗; HR = 风险比; DRFS= 无远处复发生存期。

有关绝经前亚组中 ET 疗效的更多信息，请参见表 1. 无论绝经前患者最初接受的 ET 治疗如何，IDFS 和 DRFS 的治疗益处都是一致的。¹

表 1. ET 亚组的绝经前患者的有效性结果¹ 

备注：基于额外随访分析数据截止时随机患者的 ET 暴露数据，按患者随机接受的治疗。交互作用测试 p 值：IDFS 为 0.350，DRFS 为 0.335。

缩略词: DRFS = 无远处复发生存期; ET = 内分泌治疗; HR = 风险比; IDFS = 无浸润性疾病生存期。

信息图可在补充信息部分中找到，其中包含有关 monarchE 中绝经状态的有效性结果的更多详细信息。

上次审阅日期：2023年8月28日

参考文献

1. Paluch-Shimon S, Neven P, Huober J, et al; monarchE Investigators. Efficacy and safety results by menopausal status in monarchE: adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy in patients with HR+, HER2-, node-positive, high-risk early breast cancer. Ther Adv Med Oncol. 2023;15:1-12. https://doi.org/10.1177/17588359231151840

2. Paluch-Shimon S, Neven P, Huober J, et al. Efficacy and safety results by menopausal status in monachE: adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy in patients with HR+, HER2- high-risk early breast cancer. Poster presented at: 4th European Society for Medical Oncology (ESMO) Breast Cancer Congress; May 3-5, 2022; Berlin, Germany. Accessed September 5, 2023. https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-breast-cancer-congress-2022/efficacy-and-safety-results-by-menopausal-status-in-monarche-adjuvant-abemaciclib-combined-with-endocrine-therapy-in-patients-with-hr-her2-high

补充信息

图 5.