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穆峰达® (替尔泊肽注射液)
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SURMOUNT-5 研究的亚组分析根据年龄、性别、BMI、种族、民族和糖尿病前期状态在替尔泊肽 MTD 和司美格鲁肽 MTD 之间比较对体重减轻的影响。
替尔泊肽与司美格鲁肽之间减重亚组分析
SURMOUNT-5 是一项为期 72 周的 3b 期、开放标签、随机对照研究,在不患有 2 型糖尿病 (T2D) 的肥胖或超重并伴有肥胖相关合并症的 751 名成人中,比较每周一次替尔泊肽最大耐受剂量 (MTD) (10 mg 或 15 mg) 与每周一次司美格鲁肽 MTD (1.7 mg 或 2.4 mg) 。1
在 SURMOUNT-5 中,根据基线时的年龄、性别、体重指数(BMI)、种族、民族和糖尿病前期状态进行亚组分析(详见表 1)。1
表 1. 第 72 周时按疗效预估值的各亚组之间体重的百分比变化1
亚组a | 替尔泊肽 MTD | 司美格鲁肽 MTD |
---|---|---|
年龄 <65 岁 | -21.4 (-22.6, -20.2), n=337 | -15.2 (-16.5, -14.0), n=347 |
年龄 ≥65 岁 | -24.2 (-27.8, -20.7), n=30 | -18.2 (-22.1, -14.4), n=26 |
女性 | -23.8 (-25.3, -22.4), n=238 | -18.0 (-19.5, -16.5), n=240 |
男性 | -17.8 (-19.3, -16.2), n=129 | -11.0 (-12.5, -9.4), n=133 |
BMI <35 kg/m2 | -19.4 (-21.4, -17.4), n=113 | -15.9 (-17.9, -13.9), n=115 |
BMI ≥35 kg/m2 | -22.6 (-24.0, -21.2), n=254 | -15.2 (-16.6, -13.8), n=258 |
白人 | -23.0 (-24.4, -21.7), n=271 | -15.3 (-16.7, -14.0), n=292 |
黑人 | -17.5 (-19.9, -15.1), n=75 | -15.0 (-17.5, -12.5), n=67 |
其他人种 | -19.2 (-23.5, -14.8), n=21 | -20.6 (-26.0, -15.3), n=14 |
西班牙裔 | -19.0 (-21.2, -16.7), n=93 | -14.3 (-16.5, -12.1), n=102 |
非西班牙裔 | -22.5 (-23.9, -21.2), n=274 | -16.0 (-17.3, -14.6), n=271 |
随机分组时的糖尿病前期状态, 否 | -21.8 (-23.7, -19.9), n=156 | -16.8 (-18.7, -14.9), n=165 |
随机分组时的糖尿病前期状态, 是 | -21.5 (-22.9, -20.1), n=211 | -14.5 (-15.9, -13.0), n=208 |
缩略词: BMI = 体重指数;MTD = 最大耐受剂量。
a 数据是基于使用协方差分析(ANCOVA)模型的具有非缺失基线和至少一个基线后值的人群中的受试者数量的预估值(95% CI)。
SURMOUNT-5 的安全性亚组分析无法获取。请参阅 SURMOUNT-5 研究原稿了解所有受试者(无论亚组如何)的安全性数据。1
上次审阅日期:2025年5月11日
参考文献
1. Aronne LJ, Horn DB, le Roux CW, et al. Tirzepatide as compared with semaglutide for the treatment of obesity. N Engl J Med. Published online May 11, 2025. https://www.doi.org/10.1056/NEJMoa2416394
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