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在 SURPASS-EARLY 研究中，对于在 4 年内确诊 T2D 且正在接受二甲双胍背景治疗的患者，经过 104 周的治疗，与指南推荐的其他 T2D 治疗方案相比，替尔泊肽能更显著地降低 HbA1c、体重和腰围。
SURPASS-EARLY 概述
SURPASS-EARLY 是一项正在进行的208周4期开放标签随机研究，比较替尔泊肽每周一次 15mg或最大耐受剂量（MTD）与强化常规治疗（ICC）。研究纳入过去4年内确诊2型糖尿病，且在二甲双胍背景治疗下，饮食、运动和二甲双胍控制不佳的成人患者。1,2
SURPASS-EARLY 的疗效结果
替尔泊肽15mg或MTD与ICC相比，在第104周时下列指标自基线的变化更大：
- HbA1c
- 体重
- 腰围。2
表 1. SURPASS-EARLY在第104周的主要和次要终点2
指标a | 替尔泊肽15 mg 或 MTD | ICC |
HbA1c, % | ||
基线 | 7.82 (0.042) | 7.79 (0.042) |
自基线变化 | -2.24 (0.053) | -1.45 (0.052) |
与 ICC 的差别b | -0.79 (-0.94, -0.64)c | |
HbA1c, mmol/mol | ||
基线 | 61.99 (0.456) | 61.68 (0.455) |
自基线变化 | -24.49 (0.578) | -15.86 (0.573) |
与 ICC 的差别b | -8.63 (-10.23, -7.03)c | |
达到HbA1c目标的受试者, n (%)d | ||
<7.0% | 378 (95.1)c | 309 (77.9) |
≤6.5% | 362 (91.0)c | 260 (65.5) |
<5.7% | 272 (68.8)c | 107 (26.7) |
FSG, mg/dL | ||
基线 | 157.3 (2.25) | 159.5 (2.24) |
自基线变化 | -60.1 (1.46) | -42.7 (1.44) |
与 ICC 的差别 | -17.4 (-21.4, -13.40)c | |
FSG, mmol/L | ||
基线 | 8.7 (0.13) | 8.9 (0.12) |
自基线变化 | -3.3 (0.08) | -2.4 (0.08) |
与 ICC 的差别 | -1.0 (-1.19, -0.74)c | |
体重, kg | ||
基线 | 100.9 (1.03) | 99.3 (1.03) |
自基线变化 | -15.8 (0.52) | -6.5 (0.51) |
与 ICC 的差别b | -9.3 (-10.75, -7.89)c | |
% 自基线变化 | -15.3 (0.48) | -6.4 (0.48) |
% 与 ICC 的差别b | -8.9 (-10.24, -7.59)c | |
达到减重目标的受试者, n (%)d | ||
≥5% | 339 (85.0)c | 208 (52.9) |
≥10% | 270 (67.6)c | 110 (28.1) |
≥15% | 197 (49.2)c | 50 (12.8) |
腰围, cm | ||
基线 | 114.3 (0.72) | 113.5 (0.72) |
自基线变化 | -13.3 (0.47) | -6.1 (0.46) |
与 ICC 的差别b | -7.2 (-8.51, -5.93)c | |
HOMA2-IR（用胰岛素计算） | ||
基线 | 2.31 (0.0747) | 2.34 (0.0746) |
% 自基线变化 | -38.9 (1.919) | -20.5 (2.467) |
与 ICC 的差别e | -23.1 (-29.5, -16.1)c | |
缩略词：ANCOVA = 协方差分析; FSG = 空腹血清葡萄糖; HbA1c = 糖化血红蛋白; HOMA2-IR = 胰岛素抵抗的稳态模型评估; ICC = 强化常规治疗; MTD = 最大耐受剂量; n = 第 104 周时，采用多重插补法对缺失数据进行插补后，达到目标的受试者人数; T2D = 2型糖尿病。
a 所呈现的数据包括：在全部随机入组受试者中，基线值及 2 年时相较于基线变化的基于模型的估计值 ± 标准误，以及相对于 ICC 的治疗差异的基于模型的估计值（95% 置信区间）。 除非另有说明，否则采用混合模型重复测量协方差分析（疗效估计目标）。
b 进行了优效性检验，并对 I 类错误进行了控制。
c p<0.001 与 ICC 相比。
d 实现HbA1c目标和体重阈值的受试者比例来自采用多重插补法的逻辑回归分析。受试者百分比是通过 Rubin 规则汇总插补数据集中达到目标的参与者比例计算得出的。
e HOMA2-IR 的评估方法是 ANCOVA 拟合前先进行对数转换，随后对结果进行反向转换。
上次审阅日期：2026年3月9日
参考文献
1. A study of tirzepatide compared with intensified conventional care in adult participants with type 2 diabetes (SURPASS-EARLY). ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05433584. Updated December 12, 2025. Accessed March 9, 2026. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05433584
2. Del Prato S, Heine R, Manghi FP, et al. Efficacy and safety of tirzepatide compared with intensified conventional care in adults initiating treatment early in the course of type 2 diabetes: results from SURPASS-EARLY study after 2 years of treatment. Abstract presented at: 19th International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes Meeting; March 11-14, 2026; Barcelona, Spain.
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