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在接受基础胰岛素治疗（伴或不伴二甲双胍和/或钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂[SGLT2i]）的中国 2 型糖尿病患者中， 每周一次替尔泊肽与安慰剂相比，可显著改善血糖控制，并带来具有临床意义的体重下降。其安全性特征与既往替尔泊肽研究结果一致，且未观察到低血糖风险升高。¹

研究概述

SURPASS-CN-INS 是一项为期 40 周、双盲、多中心、随机、安慰剂对照的 3 期临床研究，旨在评估在接受基础胰岛素治疗的中国 2 型糖尿病（T2D）患者中，加用替尔泊肽相较于安慰剂在血糖控制方面的有效性和安全性。¹

疗效

与安慰剂相比，第 40 周时，替尔泊肽组 HbA1c 较基线的降低幅度显著更大，如图 1。¹

图 1. 在SURPASS-CN-INS研究中，至 40 周时，HbA1c 较基线的降低幅度¹

图示:与安慰剂相比，第 40 周时替尔泊肽组（5mg, 10mg 和 15mg）HbA1c 较基线的降低幅度显著更大。 

注: 数据基于改良的意向治疗人群（疗效分析集）；结果以最小二乘均值（标准误，SE）表示，采用重复测量的混合模型（MMRM）进行分析。“%” 用于表示 HbA1c 的单位。第40周时替尔泊肽与安慰剂：*p<0.0001。

与安慰剂相比，第 40 周时替尔泊肽组体重降低幅度显著更大，如图 2。¹

图 2. 在SURPASS-CN-INS研究中，至 40 周体重随时间相对于基线的变化¹

图示: 与安慰剂相比，第 40 周时替尔泊肽组（5mg, 10mg和15mg）体重降低幅度显著更大。

注: 数据基于改良的意向治疗人群（疗效分析集）；结果以最小二乘均值（标准误，SE）表示，采用重复测量的混合模型（MMRM）进行分析。第40周时替尔泊肽与安慰剂：*p<0.0001。

与安慰剂相比，第 40 周时替尔泊肽组达到HbA1c目标（＜7.0% 和 ≤ 6.5%）的患者比例显著更多，如图 3。¹

图 3. 在SURPASS-CN-INS研究中，第 40 周时，达到 HbA1c 目标的患者比例¹

图示: 与安慰剂相比，第 40 周时替尔泊肽组（5mg, 10mg和15mg）达到HbA1c目标（＜7.0% 和 ≤ 6.5%）患者比例显著更多。替尔泊肽组（10mg和15mg）达到HbA1c目标（＜5.7%）患者比例显著更多。

注: 数据基于改良的意向治疗人群（疗效分析集）；结果以最小二乘均值（标准误，SE）表示，采用重复测量的混合模型（MMRM）进行分析。第40周时替尔泊肽与安慰剂：^†p<0.05，*p<0.0001。

与安慰剂相比，第 40 周时，替尔泊肽治疗组中患者使用甘精胰岛素的剂量增加更少，如图 4。¹

图 4. 在SURPASS-CN-INS研究中，第 40 周时甘精胰岛素剂量相对于基线的变化²

图示: 与安慰剂相比，第 40 周时替尔泊肽治疗组（5mg, 10mg和15mg）中患者使用甘精胰岛素的剂量增加更少。

注: 数据基于改良的意向治疗人群（疗效分析集）；结果以最小二乘均值（标准误，SE）表示，采用重复测量的混合模型（MMRM）进行分析。

上次审阅日期：2025年7月15日

参考文献

1. Guo L, Dong X, Ma J, Liu M, Lu Y, Wang H, Li Q, Li L, Deng Y, Xu J. Efficacy and safety of tirzepatide added to basal insulin in patients with type 2 diabetes in China (SURPASS-CN-INS): a double-blind, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Dec;13(12):1015-1029. doi: 10.1016/S2213-8587(25)00248-7.

2. LIXIN GUO, XIAOLIN DONG, JIANHUA MA, MING LIU, YIBING LU, HONGMAN WANG, QINGJU LI, LING LI, YUYING DENG, JIAWEI XU; 730-P: Efficacy and Safety of Tirzepatide Added to Basal Insulin in Chinese Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-CN-INS). Diabetes 20 June 2025; 74 (Supplement_1): 730–P. https://doi.org/10.2337/db25-730-P.