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SURPASS J-mono 是一项为期 52 周、3 期、多中心、双盲、随机、平行、活性对照研究，在未接受过治疗或停用口服降糖药单药治疗的日本 2 型糖尿病（T2D）患者中，比较每周一次替尔泊肽单药治疗与度拉糖肽的疗效和安全性。1
在日本 T2D 成人患者中，52 周时，与度拉糖肽 0.75 mg 相比，替尔泊肽可显著降低 HbA1c 和体重。
疗效结果
SURPASS J-mono 研究中，在 52 周时替尔泊肽 5 mg、10 mg 和 15 mg 在降低 HbA1c 方面优于度拉糖肽 0.75 mg。相比度拉糖肽，接受替尔泊肽治疗的参与者达到目标 HbA1c 的比例更高。1
表 1. SURPASS J-mono：52 周时的主要终点和其他次要终点1
参数 | 替尔泊肽 5 mg | 替尔泊肽 10 mg | 替尔泊肽 15 mg | 度拉糖肽 0.75 mg |
|---|---|---|---|---|
HbA1c，% | ||||
基线 | 8.2±0.1 | 8.2±0.1 | 8.2±0.1 | 8.2±0.1 |
较基线的变化 | -2.4±0.1a | -2.6±0.1a | -2.8±0.1a | -1.3±0.1a |
与度拉糖肽相比的差异 | -1.1 (-1.3, -0.9)b | -1.3 (-1.5, -1.1)b | -1.5 (-1.7, -1.4)b | -- |
实现目标 HbA1c 的参与者比例，n (%) | ||||
<7.0% | 148 (94) | 151 (97) | 158 (99) | 107 (67) |
≤6.5% | 146 (92) | 150 (96) | 154 (97) | 64 (40) |
<5.7% | 81 (51) | 91 (58) | 125 (79) | 4 (3) |
FSG，mmol/L | ||||
基线 | 9.3±0.2 | 9.2±0.2 | 9.6±0.2 | 9.1±0.2 |
较基线的变化 | -3.2±0.1a | -3.6±0.1a | -3.8±0.1a | -1.8±0.1a |
与度拉糖肽相比的差异 | -1.4 (-1.7, -1.2)b | -1.8 (-2.1, -1.5)b | -2.0 (-2.3, -1.7)b | -- |
体重，kg | ||||
基线 | 78.6±1.2 | 79.1±1.2 | 78.9±1.2 | 76.5±1.2 |
较基线的变化 | -5.8±0.4a | -8.5±0.4a | -10.7±0.4a | -0.5±0.4 |
与度拉糖肽相比的差异 | -5.2 (-6.4, -4.1)b | -7.9 (-9.1, -6.8)b | -10.1 (-11.3, -9.0)b | -- |
达到体重下降目标的参与者比例，n (%) | ||||
≥5% | 96 (61)b | 128 (82)b | 142 (89)b | 17 (11) |
≥10% | 54 (34)b | 78 (50)b | 106 (67)b | 5 (3) |
≥15% | 26 (16)b | 40 (26)b | 71 (45)b | 1 (<1) |
缩略词：FSG = 空腹血清葡萄糖；HbA1c = 糖化血红蛋白；LSM = 最小二乘均数。
注释：疗效目标估计是指在停用研究药物前的疗效，且无抗高血糖补救治疗的混杂效应（使用疗效分析集进行分析）。数据以 LSM ± SE 或（95% CI），或 n/N（%）表示。
a 与基线相比，p<0.001。
b 与度拉糖肽相比，p<0.001。
上次审阅日期：2026年1月30日
参考文献
1. Inagaki N, Takeuchi M, Oura T, et al. Efficacy and safety of tirzepatide monotherapy compared with dulaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes (SURPASS J-mono): a double-blind, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2022;10(9):623-633. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00188-7
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