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TRAILBLAZER-ALZ 2 研究通过评估以下因素评价 多奈单抗 对延长受试者当前疾病状态持续时间的疗效，作为探索性结局

• iADRS 和 CDR-SB 临床进展延迟（即通过治疗减少的月数）
• 使用 CDR-Global (CDR-G) 评估进展至后期的风险，以及
• 1 年时 CDR-SB 保持稳定（即无进展）的概率。¹

在所有基于时间的疗效分析中，与接受安慰剂治疗的受试者相比，接受 多奈单抗治疗的受试者的疾病进展具有统计学意义的减少。¹

为了评价保持稳定的概率，如果在每次预定访视中受试者的 CDR-SB 相对于基线的变化 ≤0，则将受试者的状态归类为“无进展”。²

在第 52 周，在以下人群中，与安慰剂组相比，接受 多奈单抗 治疗的受试者未出现进展的比例在统计学上显著更高：

• 整体人群，以及
• 低/中 tau 人群 (表 1)。¹

表 1. TRAILBLAZER-ALZ 2 试验中，按照 CDR-SB ^a评分测量，52 周未出现进展^b1

缩略词： CDR-SB = 临床痴呆评定量表-总分；NA = 不适用。

^a CDR-SB 评分范围为 0 至 18，评分越高表示临床受损越严重。

^b 无进展定义为 CDR-SB 评分相较于基线的变化≤0。

上次审阅日期：2023年8月23日。

参考文献

1. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.