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记能达® (多奈单抗注射液)

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    TRAILBLAZER-ALZ 2中患者经过76周治疗后,血浆 P-tau217有什么变化?
    本文旨在提供关于多奈单抗III期临床研究中血浆 P-tau217的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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    多奈单抗对第 76 周血浆磷酸化 tau 217 (P-tau217) 变化的治疗效果也作为探索性结果进行了评估。1

    与安慰剂相比,使用多奈单抗观察到血浆 P-tau217 减少(表 1)。1

    表 1. TRAILBLAZER-ALZ 2 中第 76 周血浆 P-tau217 相对于基线的变化a 1,2

     

    整体人群

    多奈单抗
    (N=758)

    安慰剂
    (N=786)

    平均基线

    0.67

    0.66

    相较基线时的变化 (占原值的%)

    -0.19 (-35.0%)

    0.03

    较安慰剂的差异

    -0.22b

    NA

    缩略词: MMRM = 重复测量的混合模型; NA = 不适用;P-tau217 = 苏氨酸 217 磷酸化的 tau。

    a 使用 MMRM 方法得出相对于基线的变化和 p 值,其中固定因素包括治疗、访问、治疗与访问之间的相互作用,以及基线评分、基线评分与访问之间的相互作用和基线年龄的协变量。

    b 较安慰剂 p<.0001。

    上次审阅日期:2023年10月27日。

    参考文献

    1. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

    2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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