回复

一项为期 72 周、安慰剂对照的 3 期 TRAILBLAZER-ALZ 2研究评估了多奈单抗在 60 至 85 岁患有早期症状性阿尔茨海默病 (AD) 的成年患者中的安全性和有效性。¹

大约 70% 的临床试验受试者是载脂蛋白E ε4 (APOE ε4) 携带者。¹

多奈单抗的治疗显示出对APOE ε4携带者和非携带者亚组的临床衰退减缓，使用iADRS在如下人群中评估：

• 整体人群, 以及
• 低/中度tau蛋白人群。^1,2

在第76周, 接受多奈单抗治疗的受试者（如下）在 iADRS 上的疾病进展速度有所减缓：

• 整体人群中，20.5% APOE ε4 携带者（与安慰剂相比，p=0.004），28.0% APOE ε4 非携带者（与安慰剂相比，p<0.001），并且
• 低/中 tau 人群中，35.5% APOE ε4 携带者 35.5%（与安慰剂相比，p＜0.001），34.6% APOE ε4 非携带者（与安慰剂相比，p=0.003）。^2,3  

上次审阅日期：2023年11月1日。

参考文献

1. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. Evans CD, Zimmer JA, Wessels AM, et al. Efficacy of donanemab by APOE ε4 carrier status in TRAILBLAZER-ALZ 2, a phase 3 randomized clinical trial in early symptomatic Alzheimer's disease. Presentation at Clinical Trials on Alzheimer's disease (CTAD); Boston, Massachusetts; October 24-27, 2023.