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记能达® (多奈单抗注射液)

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    TRAILBLAZER-ALZ 2 是否评估了血浆磷酸化-Tau 181?
    本文旨在提供关于多奈单抗III期临床研究中血浆磷酸化-Tau 181的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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    血浆磷酸化 tau 181 (P-tau181) 是一种代表下游 AD 病理的血液生物标志物,与淀粉样斑块和 tau 的神经病理学测量相关。1

    TRAILBLAZER-ALZ 2 中还评估了多奈单抗对第 76 周 P-tau181 变化的治疗效果作为探索性结果。2

    第 76 周时,整体人群和低/中 tau 人群的血浆 P-tau181 水平在多奈单抗治疗的受试者中降低,而在安慰剂治疗的受试者中升高 (p<0.0001) (表 1)。早在第 12 周就观察到多奈单抗组 P-tau181 水平下降,而安慰剂组 P-tau181 水平上升 (p<0.0001)。2

    表 1. TRAILBLAZER-ALZ 2 第 76 周时血浆 P-tau181相对于基线a 的变化2

     

    整体人群

    低/中 Tau

    多奈单抗
    (N=583)

    安慰剂
    (N=642)

    多奈单抗
    (N=411)

    安慰剂
    (N=642)

    平均基线

    1.60

    1.59

    1.58

    1.58

    LS 平均变化

    -0.08

    0.02

    -0.09

    0.01

    与安慰剂的差异

    -0.11b

    NA

    -0.10b

    NA

    缩略词: LS = 最小二乘法; MMRM = 重复测量的混合模型; NA = 不适用; P-tau181 = tau 蛋白在苏氨酸 181 处磷酸化。

    a 使用 MMRM 方法得出相对于基线的变化和 p 值,其中固定因素包括治疗、访问、治疗与访问之间的相互作用,以及基线评分、基线评分与访问之间的相互作用和基线年龄的协变量。

    b 与安慰剂相比 p<0.0001。

    上次审阅日期:2023年9月21日。

    参考文献

    1. Salvadó G, Ossenkoppele R, Ashton NJ, et al. Specific associations between plasma biomarkers and postmortem amyloid plaque and tau tangle loads. EMBO Mol Med. 2023;15(5):e17123. https://doi.org/10.15252/emmm.202217123

    2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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