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在之前接受过BTK抑制剂治疗的MCL患者中，客观缓解率（ORR）为49.3%。最常见的治疗期出现的不良事件（TEAEs）包括疲劳、腹泻、呼吸困难和感染。

既往接受过BTK抑制剂治疗的MCL患者的疗效结果

截至2025年1月27日数据截止日期，BRUIN试验共纳入778例患者，其中166例为套细胞淋巴瘤（MCL）患者。疗效分析纳入了符合以下条件的MCL患者：

• 存在可测量病灶；
• 曾参与I期或II期试验；
• 既往接受过含布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的治疗方案；
• 无中枢神经系统受累。^1-3

表 1展示了截至2025年1月27日数据截止日期，既往接受过BTK抑制剂治疗的MCL患者的疗效情况。³

表 1. 1/2 期BRUIN研究中MCL患者的疗效结果³

缩略词: cBTKi = 共价布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂; CR = 完全缓解; DOR =缓解持续时间; IRC =独立评审委员会; MCL = 套细胞淋巴瘤; NE = 无法评估; OS = 总生存期; PFS =无进展生存期; PR = 病理缓解; SD =疾病稳定. 

^a 除非另有说明，否则均以 n (%) 表示。

^b  13 名接受 cBTKi 预处理的 MCL 患者无法评估，因此计入分母。

^c ORR 包括具有 CR 和 PR 最佳反应的患者。

^d 根据 IRC 评估的Lugano 2014标准的响应状态。

1/2 期 BRUIN 研究中 MCL 患者的安全性结果

对从 1 期或 2 期入组的 166 名 MCL 患者进行了安全性分析，这些患者已接受过至少1剂量的匹妥布替尼单药治疗（任何剂量水平）。^3,4 表 2总结了 1/2 期 BRUIN 研究中 ≥15% 患者发生的治疗期间出现的不良事件以及 MCL 患者中特别关注的不良事件。

在接受匹妥布替尼治疗的1/2期BRUIN研究中，MCL患者中：

• 3.6%（n=6）的患者因治疗相关的不良事件（TRAE）而停止治疗，
• 4.8%（n=8）的患者因TRAE而减少剂量。³

表 2. 1/2 期 BRUIN 研究中≥15% 的患者发生治疗期出现的不良事件以及 MCL 患者特别关注的不良事件³

缩略词: AE = 不良事件; BTK = 布鲁顿氏酪氨酸激酶; MCL = 套细胞淋巴瘤; TEAE = 治疗期出现的不良事件; TRAE = 治疗相关的不良事件

^a 中位治疗时间为 5 个月。

^b 特别关注的AE是那些先前与共价 BTK 抑制剂相关的 AE。

^c 所有首选术语的汇总，包括感染和 COVID-19。

^d 挫伤、瘀点、瘀斑聚集，瘀伤倾向增加。

^e 所有首选术语的汇总，包括皮疹。

^f 所有首选术语的汇总，包括血肿或出血。

^g 房颤和房扑的总和。 在 6 例房颤/房扑 TEAE 中，3 例发生在有房颤既往病史的患者中。

上次审阅日期：2025年12月2日。

参考文献

1. Shah NN, Jurczak W, Zinzani PL, et al. Pirtobrutinib in covalent BTK-inhibitor (cBTKi) pre-treated mantle cell lymphoma (MCL): Updated results and subgroup analysis from the phase 1/2 BRUIN study with 2 years of survival follow-up. Poster presented at: 59th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO); June 2-8, 2023; Chicago, Illinois. Accessed June 2, 2023.

2. Cohen JB, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed/refractory (R/R) mantle cell lymphoma (MCL) patients with prior cBTKi: Updated safety and efficacy including high-risk subgroup analyses from the phase 1/2 BRUIN study. Oral presentation presented at: 65th Annual Meeting of the American Society of Hematology (ASH); December 9-12, 2023; San Diego, California. Accessed December 11, 2023.

3. Wang ML, Cohen JB, Shah NN, et al. Pirtobrutinib in relapsed/refractory (R/R) mantle cell lymphoma (MCL): Final update from the phase 1/2 BRUIN study. Oral presentation presented at: 67th Annual Meeting of the American Society of Hematology (ASH); December 6-9, 2025; Orlando, Florida. Accessed December 7, 2025.

4. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.