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在因疾病进展而停止之前任何 cBTKi 治疗的 128 名患者中，有 55 名被认为对匹妥布替尼治疗有响应，客观缓解率为 43.0%。

MCL 患者的疗效结果

在因病情进展而停止先前任何 cBTKi 治疗的 128 名患者中，有 55 名患者被认为对匹妥布替尼治疗有响应，客观缓解率达 43.0%（95% CI 34.3-52.0）。¹ 表 1总结了 MCL 患者的疗效结果。

表 1. 因疾病进展而停止使用BTK抑制剂治疗的MCL患者的疗效结果^{a 1}

缩略词: BTK = 布鲁顿氏络氨酸激酶; CR = 完全缓解; DOR = 缓解持续时间; IRC = 独立审查委员会; MCL = 套细胞淋巴瘤; ORR = 客观缓解率; OS = 总生存期; PD = 疾病进展; PFS = 无进展生存期; PR = 部分缓解

^a 根据 IRC 使用 2014 年卢加诺标准进行评估。

^b ORR 包括最佳疗效为 CR 和 PR 的患者。

安全性结果

对1 期或 2 期入组的 166 名 MCL 患者进行了安全性分析，这些患者已接受过至少1 剂量的匹妥布替尼单药治疗（任何剂量水平）。^1,2 表 2总结了 1/2 期 BRUIN 研究中 ≥15% 患者发生的治疗期间出现的不良事件以及 MCL 患者中特别关注的不良事件。

BRUIN 1/2期研究中，在接受匹妥布替尼治疗的MCL患者中：

• 3.6%（n=6）的患者因治疗相关的不良事件（TRAE）而停止治疗，
• 4.8%（n=8）的患者因TRAE而减少剂量。¹

表 2. 1/2 期 BRUIN 研究中≥15% 的患者发生治疗期出现的不良事件以及 MCL 患者特别关注的不良事件¹

缩略词: AE =不良事件; BTK = 布鲁顿氏络氨酸激酶;IQR = 四分位距； MCL = 套细胞淋巴瘤; TEAE =治疗期出现的不良事件; TRAE = 治疗相关的不良事件

^a 治疗的中位时间（四分位距）为 5.5（1.8-15.6）个月。

^b 在 MCL 队列中，导致停药的 TRAE 包括体重下降/脱发/疲劳（n=1）、中性粒细胞减少症（n=1）、血小板计数下降（n=1）、肺炎（n=1）、胆囊炎（n=1）和心包炎（n=1）。

^c 特别关注的不良事件是那些以前与共价 BTK 抑制剂相关的不良事件。

^d 所有首选术语的汇总，包括感染和 COVID-19。

^e 挫伤、瘀点、瘀斑聚集，瘀伤倾向增加。

^f 所有首选术语的汇总，包括皮疹。

^g 所有首选术语的汇总，包括血肿或出血。

^h 房颤和房扑的总和。 在 6 例房颤/房扑 TEAE 中，3 例发生在有房颤既往病史的患者中。

上次审阅日期：2025年12月7日。

参考文献

1. Wang ML, Cohen JB, Shah NN, et al. Pirtobrutinib in relapsed/refractory (R/R) mantle cell lymphoma (MCL): Final update from the phase 1/2 BRUIN study. Oral presentation presented at: 67th Annual Meeting of the American Society of Hematology (ASH); December 6-9, 2025; Orlando, Florida. Accessed December 7, 2025.

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.