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在接受 匹妥布替尼治疗的 MCL 患者中，中位起效时间为 1.8 个月，中位缓解持续时间为 21.6 个月。

1/2 期 BRUIN 研究中匹妥布替尼在MCL患者中的起效时间及疗效持续时间

截至2022年1月31日的数据截止日期，BRUIN试验中共有725例患者接受了匹妥布替尼单药治疗，其中164例为套细胞淋巴瘤（MCL）患者。疗效分析纳入了前90例MCL患者，这些患者均来自I期或II期试验，且接受过至少1剂任何剂量水平的匹妥布替尼单药治疗，并曾接受过含布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的治疗方案。^1,2

在疗效分析集（n=90）的患者中，客观缓解率为57.8%（95% CI：46.9-68.1），其中完全缓解为20.0%，部分缓解为37.8%。应答者的中位随访时间为11.9个月。¹ 表 1总结了匹妥布替尼在 MCL 患者中的起效时间及疗效持续时间。

表 1. 1/2期 BRUIN 研究中匹妥布替尼在 MCL 患者中的起效时间及疗效持续时间^1,2

缩略词: BTK = 布鲁顿氏酪氨酸激酶; DoR = 反应持续时间; IRC = 独立审查委员会; MCL = 套细胞淋巴瘤; NE = 无法评估; ORR = 客观缓解率

^a 疗效评估由独立评审委员会（IRC）依据 2014 年恶性淋巴瘤 Lugano 标准进行。

^b 入组的 MCL 患者来自1期或2期研究，均至少接受过 1 次任意剂量水平的匹妥布替尼单药治疗，且既往接受过含 BTK 抑制剂的治疗方案。

^c 在主要分析集的患者中，根据独立评审委员会（IRC）的评估，共有 52 例患者被认为对治疗有应答。

上次审阅日期 : 2025年9月16日

参考文献

1. Wang ML, Jurczak W, Zinzani PL, et al. Pirtobrutinib in covalent Bruton tyrosine kinase inhibitor pretreated mantle-cell lymphoma. J Clin Oncol. 2023;41(24):3988-3997. https://doi.org/10.1200/jco.23.00562

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.