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SURMOUNT-OSA 临床试验并非为受试者在研究期间停止 PAP 治疗而设计的。SURMOUNT-OSA 研究 2 的受试者在筛选前已连续 ≥3 个月接受 PAP 治疗，并计划在试验期间继续。

内容概述

替尔泊肽治疗 OSA 是否允许患者停止或减少 PAP 治疗的使用？

• SURMOUNT-OSA 临床试验信息
• 研究 2 的设计和研究依据

在接受替尔泊肽治疗的患者中，PAP 治疗的真实世界使用模式是什么？

替尔泊肽治疗 OSA 是否允许患者停止或减少 PAP 治疗的使用？

没有关于在替尔泊肽治疗期间调整气道正压通气（PAP）治疗的相关信息，因为未对此进行过研究。¹

SURMOUNT-OSA 研究评估了什么？

SURMOUNT-OSA 临床试验信息

SURMOUNT-OSA 主方案描述了 2 项为期 52 周、3 期、双盲、随机研究，在 469 名合并肥胖的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）成人中比较替尔泊肽最大耐受剂量（MTD）（10 或 15 mg）每周一次与安慰剂。¹

两项研究的主要结局是证明替尔泊肽 MTD（10 或 15 mg）在饮食控制和运动基础上，在至第 52 周时呼吸暂停低通气指数的平均降低方面优于安慰剂

• 不愿意或不能使用 PAP 治疗的肥胖和中度至重度 OSA 受试者（研究 1），或
• 筛选时使用 PAP 治疗至少 3 个月并计划在整个研究期间持续 PAP 治疗的肥胖和中度至重度 OSA 受试者（研究 2）。¹

研究 2 的设计和研究依据

为了尽量减少 PAP 治疗对睡眠呼吸障碍、其他呼吸相关和患者报告结局评估（PRO）的混杂影响，研究 2 的受试者被指示在以下时间点在多导睡眠监测和 PRO 之前暂停 PAP 治疗 7 天

• 基线
• 第 20 周 
• 第 52 周。¹

从基线到第 52 周评估了所有终点，但血压除外，血压在第 48 周进行评估，以防止研究 2 中暂停 PAP 治疗混淆评估。¹

礼来公司无法就 PAP 治疗的任何调整提供建议，因为没有相关研究。¹

医疗保健从业者可以在制定治疗计划时参考以上信息、患者的既往病史和合并用药情况以及其他个人因素。医疗保健从业者应考虑治疗方案的潜在风险和获益，并进行适当监测。

在接受替尔泊肽治疗的患者中，PAP 治疗的真实世界使用模式是什么？

一项回顾性、观察性研究评估了在美国接受替尔泊肽治疗的肥胖合并 OSA 的成人患者的使用情况和有效性，这些成人为具有商业保险或医疗保险的受益人。²

本研究将索引日期定义为首次因肥胖或超重而产生的替尔泊肽处方理赔日期，该日期发生于 2023 年 11 月 8 日至 2024 年 9 月 30 日的索引期间。在此期间，替尔泊肽尚未获批用于治疗肥胖人群的 OSA。²对 PAP 治疗使用情况的分析涵盖索引日期之后的 6 个月索引后期间（不包括索引日期当日）。²

在总体队列（N = 307）中，有三分之二（66.1%）［n = 203］的个体在索引日期前 12 个月（即起始替尔泊肽治疗之前）已使用 PAP 治疗。²若患者个体在索引日期前 6 个月内有 ≥6 个与 PAP 设备和/或耗材相关的医疗保健通用程序编码系统（HCPCS）代码，或在索引日期前 12 个月内有 ≥13 个与 PAP 设备和/或耗材相关的 HCPCS 代码，则被认为是 PAP 治疗依从者。

本分析中，在开始替尔泊肽治疗前是 PAP 治疗依从者的 49 名患者个体中，

• 14 (28.6%) 名在起始替尔泊肽治疗后停止 PAP 治疗，
• 35 (71.4%) 名在起始替尔泊肽治疗后继续使用 PAP 治疗。²

上次审阅日期：2026年1月14日

参考文献

1. Malhotra A, Grunstein RR, Fietze I, et al; SURMOUNT-OSA Investigators. Tirzepatide for the treatment of obstructive sleep apnea and obesity. N Engl J Med. 2024;391(13):1193-1205. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2404881

2. Shinde S, Schapiro D, Dehghan, et al. Real-world utilization and effectiveness of tirzepatide among people with OSA and obesity. Poster presented at: Obesity Week Congress 2025; November 4-7; Atlanta, Georgia.