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SURPASS-CN-INS 是一项为期 40 周、双盲、多中心、随机、安慰剂对照的 3 期临床研究，旨在评估在接受基础胰岛素治疗的中国 2 型糖尿病（T2D）患者中，加用替尔泊肽相较于安慰剂在血糖控制方面的有效性和安全性。1
研究结果
在这项为期 40 周的双盲、多中心、随机、安慰剂对照的 3 期研究中，共纳入 257名 2 型糖尿病患者（基线平均年龄 56.7 岁，糖尿病病程 11.6 年）。基线人口统计学和临床特征详见表 1。1
表 1. SURPASS-CN-INS 研究中基线人口统计学和临床特征1
| 替尔泊肽 5mg （n=64） | 替尔泊肽 10mg （n=65） | 替尔泊肽 15mg （n=63） | 安慰剂 （n=63） |
年龄, 年 | 58.1 (10.0) | 55.0 (11.6) | 55.8 (10.1) | 58.0 (10.1) |
女性, n （%） | 23 (36) | 25 (38) | 26 (41) | 24 (38) |
糖尿病的持续时间, 年 | 12.6 (7.9-17.4) | 10.4 (5.5-16.3) | 10.3 (5.3-16.4) | 13.3 (9.2-15.5) |
HbA1c, %, LS 均值（SE） | 8.7 (0.9) | 8.6 (1.1) | 8.8 (1.0) | 8.8 (1.0) |
FSG, mg/dL, LS 均值（SE） | 157.2 (44.3) | 157.6 (40.4) | 153.9 (41.9) | 147.6 (38.7) |
OAM 的使用, n （%） |
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无 OAM | 11 (17) | 9 (14) | 10 (16) | 9 (14) |
仅二甲双胍 | 32 (50) | 33 (51) | 31 (49) | 32 (51) |
二甲双胍和 SGLT-2i | 22 (33) | 23 (35) | 22 (35) | 22 (35) |
甘精胰岛素剂量，中位数（范围） |
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IU/天 | 20.0 (18.0, 26.0) | 20.0 (16.0, 24.0) | 18.0 (16.0, 26.0) | 20.0 (16.0, 25.0) |
IU/kg/天 | 0.28 (0.24-0.36) | 0.26 (0.21-0.32) | 0.26 (0.22-0.33) | 0.28 (0.23, 0.35) |
体重, kg | 73.9(9.7) | 75.8(11.8) | 73.6(12.3) | 72.4(11.6) |
BMI, kg/m2 | 27.1(2.8) | 27.6(2.7) | 26.9(3.5) | 26.7(3.6) |
缩略词: HbA1c=糖化血红蛋白;FSG=空腹血糖; LS=最小二乘法; SE=标准误; OAM=口服降糖药物; SGLT-2i=钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂; IU=国际单位; BMI=体重指数。
注: 除非另有说明，否则数据均为均值（SD）。
上次审阅日期：2025年7月15日
参考文献
1. Guo L, Dong X, Ma J, Liu M, Lu Y, Wang H, Li Q, Li L, Deng Y, Xu J. Efficacy and safety of tirzepatide added to basal insulin in patients with type 2 diabetes in China (SURPASS-CN-INS): a double-blind, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Dec;13(12):1015-1029. doi: 10.1016/S2213-8587(25)00248-7.
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