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SURPASS-EARLY 是一项正在进行的208周4期开放标签随机研究，比较替尔泊肽每周一次 15mg或最大耐受剂量（MTD）与强化常规治疗（ICC）。研究纳入过去4年内确诊2型糖尿病，且在二甲双胍背景治疗下，饮食、运动和二甲双胍控制不佳的成人患者。1,2
SURPASS-EARLY 的研究设计
SURPASS-EARLY 中按治疗组划分的关键基线人口统计和临床特征详见表 1。3
表 1. SURPASS-EARLY 的基线人口统计和临床特征3
特征a | 替尔泊肽 15 mg 或 MTD | ICC |
|---|---|---|
年龄，年 | 53.7 (10.8) | 53.2 (9.7) |
女性, n (%) | 181 (45.5) | 211 (53.3) |
HbA1c, % | 7.8 (0.8) | 7.8 (0.8) |
T2D病程, 年 | 2.5 (1.2) | 2.7 (1.9) |
FSG, mg/dL | 157.7 (42.2) | 158.8 (45.2) |
重量, kg | 100.9 (20.5) | 99.4 (20.1) |
BMI, kg/m2 | 35.5 (5.6) | 35.4 (5.4) |
腰围, cm | 114.3 (13.9) | 113.6 (14.4) |
缩略词：BMI = 体重指数;FSG = 空腹血清葡萄糖;HbA1c = 糖化血红蛋白;ICC = 强化常规治疗; MTD = 最大耐受剂量; T2D = 2型糖尿病。
a 数据均值（SD），适用于所有随机受试者。
SURPASS-EARLY 中的停药
表 2. SURPASS-EARLY 中停药的总结3
安全性事件, n (%)a | 替尔泊肽 15 mg or MTD | ICC |
|---|---|---|
因不良事件导致治疗中断 | 18 (4.5) | 1 (0.3) |
因不良事件导致研究中断 | 4 (1.0) | 1 (0.3) |
缩略词：ICC = 强化常规治疗; MTD = 最大耐受剂量。
a 所呈现的数据是安全分析集的。
上次审阅日期：2026年3月9日
参考文献
1. A study of tirzepatide compared with intensified conventional care in adult participants with type 2 diabetes (SURPASS-EARLY). ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05433584. Updated December 12, 2025. Accessed March 9, 2026. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05433584
2. Del Prato S, Heine R, Manghi FP, et al. Efficacy and safety of tirzepatide compared with intensified conventional care in adults initiating treatment early in the course of type 2 diabetes: results from SURPASS-EARLY study after 2 years of treatment. Abstract presented at: 19th International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes Meeting; March 11-14, 2026; Barcelona, Spain.
3. Del Prato S, Heine R, Manghi FP, et al. Efficacy and safety of tirzepatide compared with intensified conventional care in adults initiating treatment early in the course of type 2 diabetes: results from SURPASS-EARLY study after 2 years of treatment. Poster presented at: 19th International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes Meeting; March 14, 2026; Barcelona, Spain.
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