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穆峰达® (替尔泊肽注射液)

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SURPASS J-MONO 研究中受试者的人口统计学和临床基线特征是什么?
本文旨在提供 SURPASS J-mono 研究中受试者的基线特征的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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SURPASS J-mono 是一项为期 52 周、3 期、多中心、双盲、随机、平行、活性对照研究,在未接受过治疗或停用口服降糖药单药治疗的日本 2 型糖尿病(T2D)患者中,比较每周一次替尔泊肽单药治疗与度拉糖肽的疗效和安全性。1

基线特征

随机分组患者的基线人口统计学数据和临床特征见表 11

表 1. SURPASS J-mono:基线人口统计学数据和临床特征1

参数

替尔泊肽 5 mg
(n=159)

替尔泊肽 10 mg
(n=158)

替尔泊肽 15 mg
(n=160)

度拉糖肽 0.75 mg
(n=159)

总计
(n=636)

年龄(岁)

56.8±10.1

56.2±10.3

56.0±10.7

57.5±10.2

56.6±10.3

女性,n

46 (29)

39 (25)

28 (18)

42 (26)

155 (24)

男性,n

113 (71)

119 (75)

132 (83)

117 (74)

481 (76)

糖尿病病程(年)

4.5 (2.1-7.5)

5.1 (2.2-8.4)

5.1 (2.2-8.4)

5.0 (1.9-8.4)

4.8 (2.1-8.3)

HbA1c (%)

8.2 (0.9)

8.2 (0.9)

8.2 (0.9)

8.2 (0.9)

8.2 (0.9)

≤8.5%

108 (68)

106 (67)

109 (68)

110 (69)

433 (68)

>8.5%

51 (32)

52 (33)

51 (32)

49 (31)

203 (32)

FSG, mmol/L

8.8 (7.9-10.3)

8.8 (7.7-10.2)

9.0 (7.8-10.8)

8.8 (7.7-10.0)

8.9 (7.8-10.4)

体重(kg)

78.5±16.3

78.9±13.7

78.9±14.3

76.5±13.2

78.2±14.5

BMI(kg/m2

28.6±5.4

28.0±4.1

28.1±4.4

27.8±3.7

28.1±4.4

降糖药洗脱,n (%)

63 (40)

64 (41)

64 (40)

61 (38)

252 (40)

96 (60)

94 (60)

96 (60)

98 (62)

384 (60)

缩略词:BMI = 体质指数;FSG = 空腹血清葡萄糖;HbA1c = 糖化血红蛋白。

注释:数据以平均值 ± SD 或 n(%)表示。 由于四舍五入,百分比可能不等于 100%。 未收集种族数据。

上次审阅日期:2026年1月30日

参考文献

1. Inagaki N, Takeuchi M, Oura T, et al. Efficacy and safety of tirzepatide monotherapy compared with dulaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes (SURPASS J-mono): a double-blind, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2022;10(9):623-633. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00188-7

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