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SURPASS-1 是一项为期 40 周的 3 期、双盲、随机研究，在 478 名单纯通过饮食控制和运动，血糖控制不佳的成人2型糖尿病 (T2D) 患者中，将每周一次作为单药治疗的替尔泊肽 5 mg、10 mg、15 mg 与安慰剂进行比较。1
SURPASS-1 的基线特征
在SURPASS-1研究中，基线时受试者的平均值为
- T2D 持续时间为 4.7年，
- HbA1c 为 7.94%，
- 年龄 54.1岁，
- 体质指数（BMI）为 31.9kg/m²。1
在整体研究人群中，48%的受试者为女性。1
在 SURPASS-1 中按治疗组和总人口统计的主要基线人口统计学和临床特征见表 1。1
SURPASS-1研究中的基线人口统计学和临床特征
表 1. SURPASS-1： 基线人口统计学和临床特征1
参数a | 替尔泊肽 5 mg | 替尔泊肽 10 mg | 替尔泊肽 15 mg | 安慰剂 | 总计 |
|---|---|---|---|---|---|
年龄（岁) | 54.1±11.9 | 55.8±10.4 | 52.9±12.3 | 53.6±12.8 | 54.1±11.9 |
女性，n (%) | 65 (54) | 49 (40) | 58 (48) | 59 (51) | 231 (48) |
男性，n (%) | 56 (46) | 72 (60) | 63 (52) | 56 (49) | 247 (52) |
种族，n (%) | |||||
美洲印第安人或阿拉斯加原住民 | 31 (26) | 31 (26) | 30 (25) | 26 (23) | 118 (25) |
亚洲人 | 45 (37) | 43 (36) | 42 (35) | 38 (33) | 168 (35) |
黑人或非裔美国人 | 7 (6) | 4 (3) | 6 (5) | 5 (4) | 22 (5) |
白人 | 38 (31) | 43 (36) | 43 (36) | 46 (40) | 170 (36) |
糖尿病病程（年） | 4.6±5.1 | 4.9±5.6 | 4.8±5.0 | 4.5±5.9 | 4.7±5.4 |
糖化血红蛋白（%） | 7.97±0.84 | 7.90±0.78 | 7.85±1.02 | 8.05±0.80 | 7.94±0.87 |
≤8.5%，n（%） | 95 (79) | 98 (81) | 98 (81) | 87 (76) | 378 (79) |
>8.5%，n （%） | 26 (21) | 23 (19) | 23 (19) | 28 (24) | 100 (21) |
FSG， mmol/L | 8.53±2.07 | 8.47±2.34 | 8.58±2.26 | 8.61±2.25 | 8.55±2.23 |
既往使用OAM，n （%） | 55 (45) | 53 (44) | 56 (46) | 55 (48) | 219 (46) |
体重（kg） | 87.0±21.2 | 86.2±19.5 | 85.4±18.5 | 84.8±20.0 | 85.9±19.8 |
BMI （kg/m2） | 32.2±7.0 | 32.2±7.6 | 31.5±5.5 | 31.7±6.1 | 31.9±6.6 |
缩略词：BMI = 体质指数；FSG = 空腹血清葡萄糖；miTT = 改良意向治疗；OAM = 口服降糖药。
a 除非另有说明，数据均为平均值 ± SD；所有至少使用 1 剂研究药物的参与者（mITT 人群）随机分组。
上次审阅日期：2025年3月4日
参考文献
1. Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
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