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MCL 患者报告的最常见 TEAE 为疲劳、腹泻和呼吸困难。

1/2期BRUIN研究中MCL患者治疗中出现的不良事件

对 164 名接受过至少1剂匹妥布替尼单药治疗（任何剂量水平）的套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者（来自 1 期或 2 期试验）进行了安全性分析。^1,2 表 1总结了 1/2 期 BRUIN 研究中， MCL患者中发生率≥10%的治疗中出现的不良事件和特别关注的不良事件。

表 1. 1/2 期 BRUIN 研究中， MCL患者中发生率≥10%的治疗中出现的不良事件和特别关注的不良事件^{a 1}

缩略词: AE = 不良事件; BTK = 布鲁顿氏酪氨酸激酶; MCL = 套细胞淋巴瘤; TEAE = 治疗中出现的不良事件; TRAE =治疗相关不良事件。

^a 特别关注的不良事件是指既往被认为与共价型 BTK 抑制剂相关的不良事件，且均为复合术语。

^b 共发生 11 例 5 级不良事件，均未被认为与治疗相关，包括：2 例呼吸衰竭，以及各 1 例 的肺炎、COVID-19 肺炎、多器官功能障碍综合征、心脏骤停、出血、恶性胸腔积液、毛霉菌病、链球菌感染和猝死。

^c 包括中性粒细胞计数减少、中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症和中性粒细胞减少性脓毒症。

^d 瘀伤包括挫伤、瘀点、瘀斑和易瘀伤倾向。

^e 在共 6 例房颤/房扑相关不良事件中，3 例发生在有房颤病史的患者中。

1/2期BRUIN研究中MCL患者的实验室检查结果异常

表 2总结了 1/2 期 BRUIN 研究中，MCL患者中发生率 ≥10% 的实验室检查结果异常。

表 2. 匹妥布替尼治疗的MCL患者中，发生率 ≥10% 的实验室检查结果异常²

缩略词: ALT = 丙氨酸氨基转移酶; AST = 天冬氨酸氨基转移酶; MCL = 套细胞淋巴瘤。

1/2期BRUIN研究中MCL患者的严重不良事件

接受匹妥布替尼治疗的MCL患者中，33.5%发生严重不良反应。发生率≥2%的MCL患者严重不良反应包括肺炎（7.9%）和COVID-19肺炎 (3.0%).²

上次审阅日期 : 2025年8月29日

参考文献

1. Wang ML, Jurczak W, Zinzani PL, et al. Pirtobrutinib in covalent Bruton tyrosine kinase inhibitor pretreated mantle-cell lymphoma. J Clin Oncol. 2023;41(24):3988-3997. https://doi.org/10.1200/jco.23.00562

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.