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在1/2期 BRUIN 研究中，套细胞淋巴瘤患者淋巴细胞计数相对于基线的最大升高中位值为 1.47 × 10⁹/L。

1/2期 BRUIN 研究中套细胞淋巴瘤患者的淋巴细胞增多情况

截至 2022 年 1 月 31 日 ，BRUIN 研究中共有 725 例患者 入组并接受 匹妥布替尼单药治疗，其中 164 例为套细胞淋巴瘤（MCL）患者。针对 MCL 患者人群的安全性评估基于这 164 例在任意剂量水平下至少接受过 1 次 匹妥布替尼单药治疗的 MCL 患者进行。¹

淋巴细胞增多的发生率

淋巴细胞增多的定义为：绝对淋巴细胞计数（ALC）较基线升高 ≥50%，且基线后的评估结果 ≥5,000/µL（5 × 10⁹/L）。²

在164 例MCL患者中，10 例（6.1%）报告发生了淋巴细胞增多不良事件，其中8 例（4.9%）被认为与治疗相关。³ 

淋巴细胞计数相较基线的变化

表 1总结了在 BRUIN 研究中，于基线后至少有一次淋巴细胞计数评估的MCL患者，其淋巴细胞计数相对于基线的变化情况。

表 1. 1/2期 BRUIN 研究中MCL患者基线后淋巴细胞计数的变化情况³

缩略词: BTK = 布鲁顿酪氨酸激酶; MCL = 套细胞淋巴瘤

^a 在任意剂量水平下，至少接受过1次匹妥布替尼单药治疗的MCL患者。

^b 在研究期间具有基线值并至少完成一次基线后评估的受试者。

^c 基线值定义为首次接受匹妥布替尼给药前所获得的最后一次测量结果。

上次审阅日期 : 2025年8月25日

参考文献

1. Wang ML, Jurczak W, Zinzani PL, et al. Pirtobrutinib in covalent Bruton tyrosine kinase inhibitor pretreated mantle-cell lymphoma. J Clin Oncol. 2023;41(24):3988-3997. https://doi.org/10.1200/jco.23.00562

2. Jaypirca [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2025.

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.