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在纳入安全性分析的 164 例套细胞淋巴瘤（MCL）患者 中，35 例患者（21.3%） 报告发生腹泻（任何级别） 这一不良事件，且大多数事件为 1 级。
内容总结
1/2 期 BRUIN 研究中MCL患者的治疗中腹泻发生情况
1/2 期 BRUIN 研究中MCL患者的治疗中腹泻发生情况
腹泻发生率
在纳入安全性分析的 164 例MCL患者中，35 例患者（21.3%）报告出现腹泻（任何级别）作为不良事件（AE）。1 其中，20 例患者（12.2%） 被判断为与研究治疗相关。1
在整体安全性分析人群（N=725） 中，腹泻（所有级别，22.1%）是最常见的不良反应之一。1
腹泻严重程度
在 MCL 安全性分析集 中，报告的所有腹泻不良事件均为 1 级或 2 级。1 表 1总结了 MCL 患者人群中报告的腹泻不良事件的严重程度。
表 1. 1/2 期 BRUIN 研究中 MCL 患者的腹泻严重程度2
级别a | MCL患者b, n (%) |
1级 | 26 (15.9) |
2级 | 9 (5.5) |
3级 | 0 |
4级 | 0 |
5级 | 0 |
缩略词: BTK = 布鲁顿氏酪氨酸激酶; MCL = 套细胞淋巴瘤; MedDRA = 医学监管活动词典。
a 使用 MedDRA 24.0 版本编码。
b 从 1 期或 2 期入组的 MCL 患者，曾接受过 ≥1 剂任何剂量水平的匹妥布替尼单药治疗。
因腹泻而调整剂量
该研究报告称，有1例（0.6%）因腹泻而中断用药。未报告因腹泻而减少剂量或停止用药的情况。1,2
上次审阅日期 : 2025年7月15日
参考文献
1. Wang ML, Jurczak W, Zinzani PL, et al. Pirtobrutinib in covalent Bruton tyrosine kinase inhibitor pretreated mantle-cell lymphoma. J Clin Oncol. 2023;41(24):3988-3997. https://doi.org/10.1200/jco.23.00562
2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
