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在EMBER-3研究中，所有治疗组的患者均未出现闪光感。依仑司群单药治疗组报告了一例（0.3%）严重不良事件，即结膜乳头状病变。

EMBER-3试验中眼部疾病的发生率

在 EMBER-3 3 期研究中，所有治疗组的患者均未报告出现光幻觉。¹

在 EMBER-3 研究中，依仑司群单药治疗组发生了一例（0.3%）严重不良事件（SAE），即结膜乳头状增生。在其他两个治疗组中均未发生结膜乳头状增生这一严重不良事件。¹

这些结果与 1 期剂量探索 EMBER 研究中观察到的结果一致，该研究未观察到依仑司群引起眼部不良反应的安全信号。^1,2

EMBER-3研究设计

EMBER-3 (NCT04975308) 是一项 3 期随机开放标签研究，旨在评估依仑司群单药治疗、研究者选择的内分泌治疗（氟维司群或依西美坦）以及 依仑司群与阿贝西利联合治疗对既往接受过内分泌治疗±细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 抑制剂治疗的雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的疗效。^1,3

上次审阅日期：2025年1月14日

参考文献

1. Jhaveri KL, Neven P, Casalnuovo ML, et al; EMBER-3 Study Group. Imlunestrant with or without abemaciclib in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2025;392(12):1189-1202. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2410858

2. Jhaveri KL, Lim E, Jeselsohn R, et al. Imlunestrant, an oral selective estrogen receptor degrader, as monotherapy and in combination with targeted therapy in estrogen receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer: phase Ia/Ib EMBER study. J Clin Oncol. 2024;42(35):4173-4186. https://doi.org/10.1200/JCO.23.02733

3. A study of imlunestrant, investigator's choice of endocrine therapy, and imlunestrant plus abemaciclib in participants with ER+, HER2- advanced breast cancer (EMBER-3). ClinicalTrials.gov identifier: NCT04975308. Updated July 11, 2025. Accessed August 29, 2025. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04975308