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恶心通常为低级别、持续时间短，且可通过剂量调整和支持性治疗进行有效管理。在 EMBER-3 研究中，接受依仑司群、标准内分泌治疗（SOC ET）以及依仑司群 + 阿贝西利治疗的患者中，报告恶心的比例分别为 17%、13% 和 49%。

EMBER-3 研究中恶心的特征

EMBER-3 研究开展了安全性分析，以描述依仑司群单药治疗及其与阿贝西利联合治疗中最常见的治疗期间出现的不良事件（TEAE）的特征，比如恶心。^1,2

恶心是依仑司群单药治疗组和依仑司群 + 阿贝西利治疗组中报告最频繁的不良事件之一。^1,2

在所有治疗组中，大多数恶心事件为 1 级，且为治疗早期发生的单次事件。恶心通过少量的剂量调整即可得到有效管理，且在任何治疗组中均未导致治疗终止。^1-3

依仑司群单药治疗组与标准内分泌治疗（SOC ET）组的恶心发生率相似（分别为 17% 和 13%），两组止吐药物的使用率也相同（均为 10%）。^1,2

恶心在依仑司群 + 阿贝西利联合治疗组中报告最为频繁（49%），以 1 级为主，中位起效时间为 15 天。该联合治疗组中 ≥3 级恶心事件：

• 发生率低（2%）
• 常发生于最初 3 个月内
• 持续时间短（中位持续时间：7 天），以及
• 可通过支持性治疗得到有效管理（止吐药物使用率：21%）。^1,2

EMBER-3 研究中恶心的发生率、严重程度、发生时间、持续时间及管理情况见表 1。

表 1. EMBER-3 研究主要分析时安全性人群^a中恶心的特征^1-3

缩略词：AE = 不良事件；NA = 不适用；SOC ET = 标准内分泌治疗。

注：在基线及研究全程的每次访视时，均依据《不良事件通用术语标准》5.0 版评估不良事件的严重程度。

数据截止日期：2024 年 6 月 24 日。

^a 安全性人群包括 859 例至少接受过一剂任何研究药物的患者。

^b 依仑司群 400 mg 每日一次口服。

^c 由研究者选择依西美坦 25 mg 每日一次口服，或氟维司群 500 mg 肌肉注射，于第 1 周期第 1 天和第 15 天给药，之后每个 28 天周期仅于第 1 天给药。

^d 依仑司群 400 mg 每日一次口服，阿贝西利 150 mg 每日两次口服。

^e 各有 1 例（0.5%）患者停用依仑司群或阿贝西利。

^f 2 例（1%）患者的依仑司群给药剂量下调，5 例（2.4%）患者的阿贝西利给药剂量下调。

^g 指终止两种药物治疗的患者。

^h 另有 1 例（0.5%）患者仅终止阿贝西利的治疗。

ⁱ 占接受治疗的总安全性人群的比例。

依仑司群单药治疗组中有 1 例（0.3%）患者报告恶心为严重不良事件，而标准治疗组和依仑司群 + 阿贝西利治疗组中均未报告。⁴

EMBER-3 研究中不同年龄的患者的恶心发生率

EMBER-3 研究中依仑司群单药治疗组和依仑司群 + 阿贝西利联合治疗组按年龄划分的恶心发生率和严重程度见表 2。在 65 岁及以上患者中，依仑司群 + 阿贝西利联合治疗组的恶心发生率高于依仑司群单药治疗组（57% 对比 19%）。^1,2

表 2. EMBER-3 研究主要分析时依仑司群各治疗组中 <65 岁和 ≥65 岁患者的恶心发生率^1,2

数据截止日期：2024 年 6 月 24 日。

EMBER-3 研究的更新结果

在 EMBER-3 研究额外随访 14 个月的更新分析中（数据截止日期：2025 年 8 月 18 日），未观察到新的安全性信号。恶心仍是 3 个治疗组中报告最常见的不良事件之一。恶心的发生率与主要分析结果一致，且仍以低级别为主。在更新的分析中，依仑司群单药治疗组、SOC ET 组和依仑司群 + 阿贝西利联合治疗组中任何级别（≥3 级）恶心的发生率分别为 18%（<1%）、14%（0%）和 50%（2%）。^5,6

EMBER-3 研究：一项 3 期随机、开放标签研究

EMBER-3 (NCT04975308) 是一项 3 期、随机、开放标签研究，研究者选择的内分泌疗法（氟维司群或依西美坦）以及依仑司群与阿贝西利联合治疗雌激素受体阳性 (ER+)、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者既往曾接受过内分泌疗法（芳香化酶抑制剂）± 细胞周期依赖性激酶 (CDK) 4/6 抑制剂治疗。^4,7

上次审阅日期：2026年5月8日

参考文献

1. O'Shaughnessy J, Bidard FC, Neven P, et al. Imlunestrant with or without abemaciclib in advanced breast cancer (ABC): safety analyses from the phase III EMBER-3 trial. Poster presented at: 61st Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO); May 30-June 3, 2025; Chicago, IL. Accessed May 29, 2025. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/248581

2. O'Shaughnessy J, Bidard FC, Neven P, et al. Imlunestrant with or without abemaciclib in advanced breast cancer: safety analyses from the EMBER-3 trial. NPJ Breast Cancer. Published online April 27, 2026. https://doi.org/10.1038/s41523-026-00950-z

3. O'Shaughnessy J, Bidard FC, Neven P, et al. Imlunestrant with or without abemaciclib in advanced breast cancer: safety analyses from the EMBER-3 trial. Supplementary appendix. NPJ Breast Cancer. Published online April 27, 2026. https://doi.org/10.1038/s41523-026-00950-z

4. Jhaveri KL, Neven P, Casalnuovo ML, et al; EMBER-3 Study Group. Imlunestrant with or without abemaciclib in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2025;392(12):1189-1202. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2410858

5. Jhaveri KL, Neven P, Casalnuovo ML, et al. Imlunestrant with or without abemaciclib in advanced breast cancer: updated efficacy results from the phase III EMBER-3 trial. Ann Oncol. 2026;37(4):532-543. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2025.11.018

6. Jhaveri KL, Neven P, Casalnuovo ML, et al. Imlunestrant with or without abemaciclib in advanced breast cancer: updated efficacy results from the phase III EMBER-3 trial. Supplementary appendix. Ann Oncol. 2026;37(4):532-543. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2025.11.018

7. A study of imlunestrant, investigator's choice of endocrine therapy, and imlunestrant plus abemaciclib in participants with ER+, HER2- advanced breast cancer (EMBER-3). ClinicalTrials.gov identifier: NCT04975308. Updated July 11, 2025. Accessed August 29, 2025. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04975308