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穆峰达® (替尔泊肽注射液)
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在合并体重管理、安慰剂对照的 3 期研究(SURMOUNT-1、SURMOUNT-2 和 SURMOUNT-3)中,肥胖或超重成人接受替尔泊肽剂量治疗使心率平均每分钟增加 3 次。在接受安慰剂治疗患者中心率平均增加不到每分钟 1 次。1
肥胖或超重成人3期研究中的脉率
SURMOUNT 体重管理研究中脉率相较于基线的变化详见 表 1。2-6
表 1. SURMOUNT-1 至 -5 研究中从随机分组到研究终点的脉率变化2-6
研究 | 脉率, bpm | 替尔泊肽 5 mg | 替尔泊肽 10 mg | 替尔泊肽 15 mg | 替尔泊肽 MTD (10 or 15 mg) | 安慰剂或对照组a |
|---|---|---|---|---|---|---|
SURMOUNT-1 | 基线b | 72.4 | 71.8 | 72.4 | NA | 72.9 |
CFBb | 0.6 | 2.3 | 2.6 | NA | 0.1 | |
SURMOUNT-2 | 基线b | NA | 75.9 | 75.6 | NA | 74.8 |
CFBb | NA | 0.6 | 1.0c | NA | -0.5 | |
SURMOUNT-3 | 开始强化生活方式干预导入 | NA | 73.4 | 72.2 | ||
治疗期开始b | NA | 72.2 | 70.7 | |||
从治疗期开始的变化b | NA | 2.7 | 0.9 | |||
SURMOUNT-4 | 开始替尔泊肽导入治疗 | NA | 72.0 | NA | ||
随机分组开始 (mg/dL)b | NA | 77.1 | 78.8d | |||
从随机分组开始的变化b | NA | -2.1e | -5.2d | |||
SURMOUNT-5 | 基线f | NA | 72.1 | 72.7 | ||
CFBf | NA | 2.2 | 1.9 | |||
缩略词:bpm = 每分钟心跳数;CFB = 较基线的变化;MTD = 最大耐受剂量;NA = 不适用。
a SURMOUNT-5 中为司美格鲁肽 MTD。
b 数据来自安全性分析集,数据为基于模型的预估值。
c 与安慰剂相比 p=0.0265。
d 受试者在导入期接受替尔泊肽治疗。
e 与安慰剂相比 p<0.001。
f 数据来自安全性分析集,数据为最小二乘均值。
上次审阅日期:2025年5月12日
参考文献
1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
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4. Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
5. Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
6. Aronne LJ, Horn DB, le Roux CW, et al; SURMOUNT-5 Trial Investigators. Tirzepatide as compared with semaglutide for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2025;393:26-36. https://www.doi.org/10.1056/NEJMoa2416394
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