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SURPASS-EARLY 是一项正在进行的208周4期开放标签随机研究，比较替尔泊肽每周一次 15mg或最大耐受剂量（MTD）与强化常规治疗（ICC）。研究纳入过去4年内确诊2型糖尿病，且在二甲双胍背景治疗下，饮食、运动和二甲双胍控制不佳的成人患者。1,2
SURPASS-EARLY 的安全性结果
胃肠道治疗期间出现的不良事件在替尔泊肽组（56.4%）和 ICC 组（38.2%）中均较为常见。2
表 1. 在 SURPASS-EARLY 中，104周内频率≥5%的治疗期间出现的不良事件3
安全性事件, n (%)a | 替尔泊肽 15 mg 或 MTD | ICC |
|---|---|---|
≥1 TEAE 的受试者 | 296 (74.6) | 271 (68.6) |
恶心 | 90 (22.7) | 69 (17.5) |
腹泻 | 87 (21.9) | 53 (13.4) |
便秘 | 57 (14.4) | 46 (11.6) |
呕吐 | 55 (13.9) | 41 (10.4) |
消化不良 | 68 (17.1) | 25 (6.3) |
流感 | 18 (4.5) | 23 (5.8) |
食欲减退 | 22 (5.5) | 14 (3.5) |
头痛 | 22 (5.5) | 12 (3.0) |
嗳气 | 27 (6.8) | 6 (1.5) |
鼻咽炎 | 10 (2.5) | 21 (5.3) |
缩略词：ICC = 强化常规治疗; TEAE = 治疗期间出现的不良事件。
a 所呈现的数据为安全性分析集，包括任一治疗组中≥5%受试者发生的任何不良事件。
上次审阅日期：2026年3月9日
参考文献
1. A study of tirzepatide compared with intensified conventional care in adult participants with type 2 diabetes (SURPASS-EARLY). ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05433584. Updated December 12, 2025. Accessed March 9, 2026. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05433584
2. Del Prato S, Heine R, Manghi FP, et al. Efficacy and safety of tirzepatide compared with intensified conventional care in adults initiating treatment early in the course of type 2 diabetes: results from SURPASS-EARLY study after 2 years of treatment. Abstract presented at: 19th International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes Meeting; March 11-14, 2026; Barcelona, Spain.
3. Del Prato S, Heine R, Manghi FP, et al. Efficacy and safety of tirzepatide compared with intensified conventional care in adults initiating treatment early in the course of type 2 diabetes: results from SURPASS-EARLY study after 2 years of treatment. Poster presented at: 19th International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes Meeting; March 14, 2026; Barcelona, Spain.
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