回复

在探索性事后分析中评估了 多奈单抗 在高 tau 水平人群中的安全性和疗效。¹由于该研究的样本量是根据低/中 tau 水平人群确定的，因此无法单独对高 tau 水平人群进行分析，也无法从这些信息中得出明确结论。

TRAILBLAZER-ALZ 2 中接受 多奈单抗 治疗的受试者最常报告的不良反应是

• 淀粉样蛋白相关性影像异常
• 头痛，以及
• 输液相关反应 (表 1)。²

这些事件的发生率在所有基线 tau 群体中是相当的。¹

表 1. 在 TRAILBLAZER-ALZ 2 中，接受 多奈单抗 治疗的受试者报告发生率 ≥5%且比安慰剂组高 ≥2%的不良反应¹

缩略词： ARIA-E = 淀粉样蛋白相关性影像异常 - 水肿，MRI 检查发现血管源性脑水肿或脑沟积液；ARIA-H = 淀粉样蛋白相关性影像异常 - 含铁血黄素沉积；MedDRA = 监管活动医学词典；MRI = 磁共振成像；TEAE = 治疗期间出现的不良事件。

^a MedDRA 版本 25.1。

^b 通过 MRI 评估。 受试者可能同时出现微出血和皮质表面铁沉积。

^c 通过 MRI 或 TEAE 聚类进行评估。

上次审阅日期： 2024年2月9日

参考文献

1. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.