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记能达® (多奈单抗注射液)

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    是否有关于多奈单抗治疗的因不良事件而停药的报告?
    本文旨在提供关于多奈单抗治疗而导致的停药的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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    多奈单抗治疗组因不良事件而中止研究治疗的比例高于安慰剂组:表 11

    导致多奈单抗停药的最常见的不良事件是输液相关反应 (4%),而安慰剂组则无该事件。1

    表 1. ≥0.5% 的多奈单抗受试者中导致中止治疗的不良事件: TRAILBLAZER-ALZ 21

    首选术语

    安慰剂
    (N=874)
    n (%)

    多奈单抗
    (N=853)
    n (%)

    因 AE 中止治疗的受试者

    38 (4.3)

    112 (13.1)

    输液相关反应

    0 (0.0)

    31 (3.6)

    ARIA-E

    3 (0.3)

    21 (2.5)

    ARIA-H

    2 (0.2)

    7 (0.8)

    超敏反应

    0 (0.0)

    4 (0.5)

    缩略语: AE = 不良事件;ARIA-E = 淀粉样蛋白相关性影像异常 - 水肿;ARIA-H = 淀粉样蛋白相关性影像异常 - 含铁血黄素沉积。

    上次审阅日期: 2023年7月19日。

    参考文献

    1. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

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