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将来自 2 期 TRAILBLAZER-ALZ 研究和 3 期 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究的数据汇总到安慰剂对照分析集中，以表征 多奈单抗的免疫原性特征。1
该安慰剂对照分析集中报告输液相关反应的所有受试者都发生了 TE-ADA，并且 56.1% 的受试者在高滴度组中具有最高滴度。2
虽然高滴度组中发生输液相关反应的受试者比例较高，但大多数 TE ADA 阳性受试者 (92%) 和该高滴度组中的大多数受试者 (67%) 未发生 IRR。1
在发生速发型超敏反应事件的受试者中，未发现滴度组间与发生严重或重度事件的受试者比例之间存在明确的关系。1,2在发生的少数速发严重过敏反应事件中，ADA 滴度与速发严重过敏反应之间的关联不明显。2
上次审阅日期： 2024年3月19日
参考文献
1. Mullins GR, Ardayfio P, Gueorguieva I, et al. Donanemab: characterization of immunogenicity from the TRAILBLAZER-ALZ & TRAILBLAZER-ALZ 2 trials. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(suppl 1):S99. Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) poster LP028. https://doi.org/10.14283/jpad.2022.130
2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
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